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基因毒雜質(zhì)檢測摘要:基因毒雜質(zhì)檢測找哪個檢測機(jī)構(gòu)比較好?中析研究所檢測機(jī)構(gòu),,可為您提供各種基因毒雜質(zhì)檢測服務(wù)。中析研究所是科學(xué)
的第三方檢測機(jī)構(gòu),,擁有生物,、材料、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測,、分析儀器設(shè)備以及
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
基因毒雜質(zhì)檢測方法有哪些?中析檢測機(jī)構(gòu),,可為您提供亞硝胺類、鹵代酯類,、鹵代烯烴等各種基因毒雜質(zhì)檢測服務(wù),。中析研究所是科學(xué)的第三方檢測機(jī)構(gòu),擁有生物,、材料,、化學(xué)等相關(guān)領(lǐng)域的檢測、分析儀器設(shè)備以及經(jīng)驗豐富的高水平科學(xué)人才隊伍,為客戶提供產(chǎn)品檢測及質(zhì)量控制的解決方案,,竭誠為廣大客戶提供科學(xué)科學(xué)的檢驗檢測,、研發(fā)分析服務(wù)。
檢測周期:30個工作日以上出具基因毒雜質(zhì)檢測報告,。
檢測費(fèi)用:初檢,,根據(jù)客戶檢測需求以及實驗復(fù)雜程度進(jìn)行報價。
遺傳毒性泛指各種因素(物理,,化學(xué)因素)與細(xì)胞或者生物體的遺傳物質(zhì)發(fā)生作用而產(chǎn)生的毒性,。遺傳毒性物質(zhì)在很低濃度時即可造成人體遺傳物質(zhì)的損傷,進(jìn)而導(dǎo)致基因突變并可能促使腫瘤發(fā)生,。
基因毒性雜質(zhì)的來源
起始物料,、試劑、催化劑,、中間體,、反應(yīng)副產(chǎn)物以及降解產(chǎn)物等。
潛在基因毒雜質(zhì)
分類 |
定義 |
控制措施 |
1類 |
已知致突變致癌物 |
限度由TD50倒推或計算PDE,,控制在可接受限度以下 |
2類 |
致癌性未知的已知致突變物(細(xì)菌致突變性呈陽性,,*無嚙齒動物致癌性數(shù)據(jù)) |
由TTC或分期TTC值計算限度,控制在可接受限度以下 |
3類 |
警示結(jié)構(gòu),,與原料藥結(jié)構(gòu)無關(guān),;無致突變性數(shù)據(jù) |
進(jìn)行(Q)SAR軟件評估和Ames試驗; |
4類 |
警示結(jié)構(gòu),與原料藥或與原料藥相關(guān)的物質(zhì)具有相同的警示結(jié)構(gòu),,經(jīng)測試為無致突變性 |
按非致突變雜質(zhì)控制 |
5類 |
無警示結(jié)構(gòu),; 有警示結(jié)構(gòu),有充分的數(shù)據(jù)證明無致突變性或致癌性 |
按非致突變雜質(zhì)控制 |
Ames試驗
鼠傷寒沙門氏組氨酸營養(yǎng)缺陷型菌株不能合成組氨酸,,故在缺乏組氨酸的培養(yǎng)基上,,假如有致突變物存在,,則營養(yǎng)缺陷型的細(xì)菌回復(fù)突變成原養(yǎng)型,因而能生長形成菌落,,據(jù)此判斷受試物是否為致突變物,。通過QSAR判斷為均陽性、二結(jié)論不一致,、未給出確定結(jié)論時通過Ames試驗,,若為陽性,按照2類控制,,陰性按照5類控制,。實驗室具有Ames試驗的CMA資質(zhì),保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確合規(guī)性,。
列舉
類別 |
化合物名稱 |
亞硝胺類 |
N-亞硝基二甲胺(NDMA),、N-亞硝基二乙胺(NDEA)、N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸(NMBA),、N-甲基乙基亞硝胺,、N-二丙基亞硝胺、N-亞硝基吡咯烷,、N-亞硝基嗎啉,、N-亞硝基哌啶、N-亞硝基二丁胺,、N-亞硝基二芐胺,、N-亞硝基甲苯胺、N-亞硝基乙苯胺,、N-亞硝基二苯胺 |
磺酸酯類 |
對甲苯磺酸甲酯/乙酯,、苯磺酸甲酯/乙酯、甲磺酸甲酯/乙酯,、硫酸二甲酯 |
肼類 |
苯肼 |
鹵代烷烴 |
氯甲烷,、碘甲烷、1,2-二氯乙烷,、氯乙烯,、溴氯甲烷、二氯乙烯,、 |
酰氯 |
氯乙酰氯,、5-氯己酰氯 |
芳胺 |
苯胺 |
鹵代酯類 |
4-氯乙酰乙酸乙酯,、4-氯乙酰乙酸甲酯,、氯乙酸甲酯、4-氯-3-羥基丁酸甲酯,、2-氯乙酰乙酸乙酯,、2,4-二氯乙酰乙酸乙酯,、2,2,,4-三氯乙酰乙酸乙酯,、4-氯-3-乙氧基-2-烯丁酸乙酯、4-氯丁酸甲酯,、4-氯丁酸乙酯 |
1.嚴(yán)謹(jǐn),、公正單位,主要以研發(fā),、檢測,、分析為主。經(jīng)驗豐富,,服務(wù)面廣,。
2.檢測周期短、費(fèi)用低,、數(shù)據(jù)科學(xué)準(zhǔn)確,,出具的檢測報告支持掃碼查詢真?zhèn)巍?/p>
3.支持全國上門取樣,寄樣檢測,。
4.數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性:報告數(shù)據(jù)均有專人進(jìn)行審核,。
5.全國設(shè)有多家分支實驗室。
6.擁有先進(jìn)的檢測儀器,,科學(xué)的檢測團(tuán)隊,。
7.提供完善的售后服務(wù)。
8.所有實驗都簽訂保密協(xié)議,,注重保護(hù)客戶隱私,。
以上是關(guān)于基因毒雜質(zhì)檢測的相關(guān)介紹,如有其他檢測需求可以咨詢實驗室工程師幫您解答,。
中析基因毒雜質(zhì)檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,如需咨詢詳細(xì)檢測項目,,請咨詢在線工程師
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