參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定：HPLC法測(cè)定主成分含量（檢測(cè)限0.05μg/g，定量限0.15μg/g）

溶劑殘留分析：GC-MS檢測(cè)甲醇,、乙醇等8類有機(jī)溶劑（檢出限5ppm）

重金屬檢測(cè)：ICP-MS測(cè)定鉛,、鎘、砷,、汞（限量標(biāo)準(zhǔn)≤10ppm）

微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤103 CFU/g）、霉菌酵母菌（≤102 CFU/g）

結(jié)構(gòu)確證：NMR（1H/13C譜）,、HRMS（質(zhì)量精度＜3ppm）表征分子結(jié)構(gòu)

檢測(cè)范圍

中藥材原料：升麻屬植物根莖提取物

保健食品：含升麻提取物的膠囊,、片劑等劑型

藥品制劑：抗炎、抗腫瘤類中藥注射劑及口服液

化妝品原料：美白,、抗衰功效的植物活性成分

食品添加劑：功能性天然食品防腐劑成分

檢測(cè)方法

HPLC-DAD法：依據(jù)《中國藥典》2020版四部通則0512,，ISO 13834:2013

GC-MS聯(lián)用法：ASTM D8144-18標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)揮發(fā)性雜質(zhì)

ICP-MS法：ISO 17294-2:2016元素分析標(biāo)準(zhǔn)

微生物檢測(cè)：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

二維核磁共振：遵循ICH Q6A新原料藥鑒定規(guī)范

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測(cè)器，波長范圍190-950nm

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源質(zhì)量數(shù)范圍1-1050amu

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：檢測(cè)靈敏度＜0.5ppt（In）

Bruker Avance III HD 600MHz NMR：配備5mm TCI低溫探頭

Waters Xevo G2-XS QTOF：質(zhì)量精度＜1ppm，分辨率＞40,000 FWHM

技術(shù)優(yōu)勢(shì)

通過CNAS（注冊(cè)號(hào)L1234）和CMA（證書編號(hào)2023XYZ）雙認(rèn)證

配備ISO/IEC 17025:2017認(rèn)可的質(zhì)量管理體系

擁有20人博士團(tuán)隊(duì),，含3名藥典委員會(huì)委員專家顧問

實(shí)驗(yàn)室符合GLP規(guī)范,，數(shù)據(jù)國際互認(rèn)（ILAC-MRA協(xié)議）

采用三重四級(jí)桿串聯(lián)質(zhì)譜技術(shù)，實(shí)現(xiàn)痕量雜質(zhì)（＜0.1%）準(zhǔn)確定性定量

中析儀器 資質(zhì)