參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測項(xiàng)目

1.氘代率測定：D/H比值≥99.8%,，同位素分布偏差≤0.5%

2.化學(xué)純度分析：主成分含量≥99.5%，單雜≤0.1%,，總雜≤0.5%

3.水分含量：卡爾費(fèi)休法測定值≤0.2%（w/w）

4.殘留溶劑檢測：甲醇≤300ppm,、乙腈≤410ppm（ICHQ3C標(biāo)準(zhǔn)）

5.重金屬限量：鉛≤5ppm、砷≤3ppm（USP<232>要求）

檢測范圍

1.醫(yī)藥中間體：合成原料藥及制劑中的氘代降煙堿定量分析

2.電子煙油基質(zhì)：霧化液中的氘代代謝物追蹤檢測

3.化學(xué)對照品：USP/EP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量復(fù)核

4.生物樣本：血漿/尿液中的氘代標(biāo)記物代謝動(dòng)力學(xué)研究

5.環(huán)境樣本：水體及土壤中痕量氘代化合物的溯源檢測

檢測方法

1.同位素比值質(zhì)譜法（IRMS）：ISO15366-1:2014核素豐度測定

2.高效液相色譜法（HPLC）：GB/T6023-2023化學(xué)純度分析

3.頂空-氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用（HS-GC/MS）：ASTMD8144-22殘留溶劑檢測

4.電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）：GB/T39560-2021重金屬限量測試

5.核磁共振氫譜（1HNMR）：USP<761>結(jié)構(gòu)確證方法

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器（190-900nm）,，用于主成分定量分析

2.ThermoScientificISQ7000GC-MS：EI/CI雙電離源,，支持NIST23數(shù)據(jù)庫匹配

3.Metrohm917CoulometricKFTitrator：分辨率0.1μgH2O的微量水分測定儀

4.PerkinElmerNexION5000ICP-MS：具備三重四極桿設(shè)計(jì)（MS/MS模式），檢出限達(dá)ppt級(jí)

5.BrukerAVANCENEO600MHzNMR：配備5mmTCI低溫探頭,，支持19F/13C多核檢測

6.ThermoDeltaVAdvantageIRMS：配置GasBenchII接口（精度0.05‰）的同位素比值分析系統(tǒng)

7.ShimadzuHS-20頂空進(jìn)樣器：控溫精度0.1℃,，適配多種規(guī)格樣品瓶

8.WatersXevoTQ-SmicroUPLC-MS/MS：MRM模式定量限達(dá)0.01ng/mL的生物樣本分析平臺(tái)

9.MettlerToledoXPR6U超微量天平：最小稱量值0.1μg（符合USP<41>要求）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍10nm-3.5mm的固態(tài)樣品表征系統(tǒng)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)