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當(dāng)前時(shí)間:2025年06月08日 02:31:41
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    國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)在研項(xiàng)目
    所屬分類:[科室動(dòng)態(tài)]      來(lái)源:汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院      更新時(shí)間:2018-11-01     

    GCP在研藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目

    適用病種

    主要研究者

    1

    尼妥珠單抗(泰欣生?)聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的前瞻性、多中心、雙盲、隨機(jī)對(duì)照臨床研究

    轉(zhuǎn)移性食管鱗癌

    內(nèi)二科

    陳蕾主任

    2

    一項(xiàng)在既往未經(jīng)治療的不可切除的晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌受試者中進(jìn)行的 nivolumab+伊匹木單抗或 nivolumab聯(lián)合氟尿嘧啶+順鉑對(duì)比氟尿嘧啶 +順鉑的隨機(jī) 3期研究

    既往未經(jīng)治療的不可切除的晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌

    內(nèi)二科

    陳蕾主任

    3

    在晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌受試者中比較注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)/卡鉑與紫杉醇注射液/卡鉑治療的有效性和安全性的隨機(jī)、開(kāi)放、多中心期研究

    晚期或復(fù)發(fā)性鱗狀細(xì)胞非小細(xì)胞肺癌

    內(nèi)一科

    林英城主任

    4

    比較注射用重組抗HER-2人源化單克隆抗體聯(lián)合多西他賽和曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽一線治療HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的有效性、安全性的臨床試驗(yàn):一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照的III期研究

    HER2過(guò)度表達(dá)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌

    內(nèi)三科

    邱希輝主任

    5

    一項(xiàng)在鉑為基礎(chǔ)的一線化療有應(yīng)答的不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌患者中開(kāi)展的比較BGB-290與安慰劑作為維持治療的3期、雙盲、隨機(jī)研究

    一線化療有應(yīng)答的不可手術(shù)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌

    內(nèi)二科

    陳蕾主任

    6

    一項(xiàng)在接受術(shù)后輔助性化療的胃癌患者中開(kāi)展的多中心、雙盲、隨機(jī)研究

    接受術(shù)后輔助性化療的胃癌患者

    內(nèi)二科

    江藝主任

    7

    CS1001 作為鞏固治療在同步/序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、局部晚期/不可切除( III 期)的非小細(xì)胞肺癌患者中的隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的III 期研究

    同步/序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的、局部晚期/不可切除 III 期)的非小細(xì)胞肺癌

    內(nèi)一科

    林英城主任

    8

    一項(xiàng)旨在評(píng)估TislelizumabBGBA317)聯(lián)合化療作為不可切除的、局部晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者的一線治療的有效性和安全性的隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、雙盲、3期研究(306

    不可切除的、局部晚期復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌

    內(nèi)二科

    江藝主任

    9

    一項(xiàng)比較特瑞普利單抗注射液(JS001)聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的III期、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、多中心、雙盲研究

    復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌

    內(nèi)二科

    江藝主任

    10

    卡瑞利珠單抗聯(lián)合順鉑和吉西他濱對(duì)照安慰劑聯(lián)合順鉑和吉西他濱治療局部晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究

    局部晚期復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌

    放一科

    林志雄主任

    11

    一項(xiàng)在未曾接受治療的晚期胃癌和食管癌患者中評(píng)價(jià) FPA144 和改良 FOLFOX6治療的 3 期、隨機(jī)、雙盲、對(duì)照研究: 1 期劑量探索后進(jìn)行 3

    未曾接受治療的晚期胃癌和食管癌

    內(nèi)二科

    陳蕾主任

    12

    一項(xiàng)比較 Nivolumab Nivolumab 聯(lián)合伊匹木單抗、 Nivolumab 聯(lián)合含鉑劑二聯(lián)化療與含鉑劑二聯(lián)化療治療未經(jīng)化療的 IV 期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)受試者的開(kāi)放標(biāo)簽、隨機(jī) 3 期試驗(yàn)

    未經(jīng)化療的 IV 期或復(fù)發(fā)性非小細(xì)胞肺癌

    內(nèi)一科

    林雯主任

    13

    信迪利單抗或安慰劑聯(lián)合奧沙利鉑及卡培他濱(XELOX)一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌的有效性和安全性的隨機(jī)、雙盲、多中心、III期研究

    一線治療不可切除的局部晚期、復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性胃及胃食管交界處腺癌

    內(nèi)二科

    陳蕾主任

    14

    一項(xiàng)比較特瑞普利單抗注射液(JS001)聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療與安慰劑聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)化療在治療既往未接受過(guò)系統(tǒng)性化療的晚期或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的III期、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心研究

    既往未接受過(guò)系統(tǒng)性化療的晚期或者轉(zhuǎn)移性食管鱗癌

    內(nèi)二科

    江藝主任

    15

    一項(xiàng)替雷利珠單抗(BGB-A317)聯(lián)合吉西他濱+順鉑對(duì)比安慰劑聯(lián)合吉西他濱+順鉑作為復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌一線治療的有效性和安全性的3期、多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對(duì)照研究

    復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌

    放一科

    林志雄主任

    16

    AK105在二線及以上化療失敗的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中開(kāi)展的單臂、開(kāi)放、多中心II期臨床研究

    二線及以上化療失敗的轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者

    內(nèi)二科

    江藝主任

    17

    PD-1抗體SHR-1210聯(lián)合紫杉醇和順鉑對(duì)照安慰劑聯(lián)合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心III期臨床研究

    一線治療晚期食管癌

    外一科

    陳于平主任

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