汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 在研注冊(cè)類臨床試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表 |
| 藥物試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 | 申辦方 | PI |
1 | 特瑞普利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可手術(shù) II-III 期非小細(xì)胞肺癌受試者的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心 III 期臨床研究(029) | 上海君實(shí) | 外三-陳于平 |
2 | 萊洛替尼對(duì)比研究者選擇的化療治療至少經(jīng)二線治療失敗、EGFR 過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、對(duì)照、開放性、多中心 III 期臨床試驗(yàn) | 廣東東陽光 | 內(nèi)二-陳蕾 |
3 | 真實(shí)世界中接受呋喹替尼治療的中國轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者的患者報(bào)告結(jié)局與治療結(jié)局：一項(xiàng)前瞻性、多中心、單臂、觀察性研究 | 禮來-思派 | 內(nèi)一-林英城 |
4 | 評(píng)價(jià)鹽酸安羅替尼膠囊聯(lián)合化療一線治療RAS/BRAF 野生型轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌有效性和安全性的隨機(jī)、開放、平行對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究 | 正大天晴 | 內(nèi)二-江藝 |
5 | 注射用 BD0801(賽伐珠單抗）聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療在含鉑化療方案治療失敗的復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者中的隨機(jī)雙盲 III 期研究 | 先祥藥業(yè) | 婦瘤-李從鑄 |
6 | 評(píng)價(jià)HMPL-689 治療復(fù)發(fā)/難治 邊緣區(qū)淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤 患者的療效和安全性的多中心、單臂、 開放性臨床研究 | 和記黃埔→泰格 | 內(nèi)一-林英城 |
7 | 甲磺酸阿美替尼對(duì)比含鉑雙藥化療用于表皮生長因子受體非經(jīng)典突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的有效性和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、開放、III期、多中心臨床研究 | 江蘇豪森 | 內(nèi)一-林英城 |
8 | 一項(xiàng)派安普利單抗 （AK105）聯(lián)合化療對(duì)比安慰劑聯(lián)合化療一線治療復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移鼻咽癌的隨機(jī)、雙盲、多中心 III 期 臨床 研究（AK105-304） | 中山康方 | 內(nèi)二-江藝 |
9 | 注射用緯迪西妥單抗治療 HER2過表達(dá)局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌的隨機(jī)、開放、平行對(duì)照、多中心的Ⅲ 期臨床試驗(yàn)（RC48-C007） | 榮昌生物 | 內(nèi)二-江藝 |
10 | 一項(xiàng)替雷利珠單抗聯(lián)合Sitravatinib 治療含鉑化療和抗PD-(L)1 抗體治療期間或之后出現(xiàn)疾病進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的隨機(jī)3期研究（301） | 百濟(jì)神州 | 內(nèi)一-林英城 |
11 | 一項(xiàng)在復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中評(píng)價(jià)MRG003療效和安全性的開放、非隨機(jī)、多中心II期臨床研究（005） | 美雅珂→泰格 | 內(nèi)二-江藝 |
12 | 評(píng)價(jià)賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對(duì)比安慰劑聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFRm+/MET+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅲ期臨床研究 | 和記黃埔→徠博科 | 內(nèi)一-林英城 |
13 | 一項(xiàng)比較 HL02/WBP257和注射用曲妥珠單抗（赫賽汀）治療HER2陽性局部復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對(duì)照 Ⅲ期臨床研究 | 華蘭基因 | 內(nèi)二-林丹霞 |
14 | 一項(xiàng)在適合根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者中評(píng)價(jià)Debio1143 聯(lián)合含鉑類藥物化療和標(biāo)準(zhǔn)分割、調(diào)強(qiáng)放療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、III 期研究 | 默克→塞紐仕 | 放一-林志雄 |
15 | 一項(xiàng)HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）+ HLX10 (重組抗PD-1人源化單克隆抗體) + 化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）對(duì)比HLX10 + 化療，對(duì)比HLX07 + HLX10一線治療局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移肺鱗癌（sqNSCLC）患者的隨機(jī)、開放、多中心、II期臨床研究 | 復(fù)宏漢霖 | 內(nèi)一-林雯 |
16 | 一項(xiàng)在PD-L1高表達(dá)、未接受過化療的Ⅳ期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中比較阿替利珠單抗（抗PD-L1抗體）與含鉑雙藥化療的Ⅲ期隨機(jī)研究（ML42606） | 豪夫邁-羅氏有限公司 | 內(nèi)一-林雯 |
17 | 一項(xiàng)比較帕博利珠單抗與鉑類雙藥化療一線治療錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者Ⅲ期隨機(jī)、開放性、陽性對(duì)照臨床研究（MK-3475-C93） | 默沙東 | 婦瘤-李從鑄 |
18 | 評(píng)價(jià)呋喹替尼聯(lián)合信迪利單抗治療晚期實(shí)體瘤患者的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和初步療效的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究(2018-013-OOCH3) | 和記黃埔醫(yī)藥（上海）有限公司 | 婦瘤-李從鑄 |
19 | Buparlisib(AN2025)聯(lián)合紫杉醇對(duì)比紫杉醇單藥治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌的BURAN研究 | Adlai Nortye | 頭頸-彭漢偉 |
20 | 評(píng)估TY-9591片對(duì)比奧希替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效個(gè)安全性隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究 | 浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司 | 內(nèi)一-林英城 |
21 | 一項(xiàng)評(píng)價(jià)帕妥珠單抗生物類似藥HLX11對(duì)比Eu-Perjeta?在HER陽性且HR陰性的早期或局部晚期乳腺癌新輔助治療的療效和安全性多中心隨機(jī)雙盲平行對(duì)照3期臨床研究 | 上海復(fù)宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司 | 外一-吳俊東 |
22 | 一項(xiàng)帕博利珠單抗（MK-3475）對(duì)比化療在高微衛(wèi)星不穩(wěn)定性（MSI-H）或錯(cuò)配修復(fù)缺陷型（dMMR）4期結(jié)直腸癌中國受試者中的3期研究（MK-3475-C66） | 默沙東 | 內(nèi)二-江藝 |
23 | RRX-001與含鉑類二聯(lián)療法序貫給藥或含鉑類二聯(lián)療法單獨(dú)給藥作為小細(xì)胞肺部三線或后續(xù)治療的一項(xiàng)對(duì)照開放國際隨機(jī)化3期研究 | 賽生醫(yī)藥 | 內(nèi)一-林英城 |
24 | 一項(xiàng)探討賀儷安?（奈拉替尼）在中國HER-2陽性早期乳腺癌人群中治療模式的多中心、開放標(biāo)簽、單臂非干預(yù)性治療。 | 皮爾法伯→易迪希 | 外一-吳俊東 |
25 | 一項(xiàng)對(duì)比D-05020與氟維司群在既往經(jīng)治療ER陽性、HER2陰性局晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、平行對(duì)照、開放標(biāo)簽、多中心3期臨床研究 | 益方生物 | 內(nèi)三-曾德 |
26 | 一項(xiàng)在抗PD-(L)1抗體治療期間或之后進(jìn)展的局部晚期不可切除或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者中評(píng)估Sitravatinib與替雷利珠單抗聯(lián)合治療的有效性和安全性2期隨機(jī)開放研究(sitra-203) | 百濟(jì)神州 | 內(nèi)二-江藝 |
27 | QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、多中心Ⅲ期臨床研究 | 齊魯 | 婦瘤-李從鑄 |
28 | HERTHENA–Lung02：一項(xiàng)在表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療失敗的轉(zhuǎn)移性或局部晚期表皮生長因子受體突變（EGFRm）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者中比較Patritumab Deruxtecan與含鉑化療的隨機(jī)、開放性、3期研究 | 第一三共→塞紐仕 | 內(nèi)二-陳蕾 |
29 | 西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照、多中心II 期臨床試驗(yàn)（CDM206） | 深圳微芯 | 內(nèi)一-王鴻彪 |
30 | 一項(xiàng)比較Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他賽治療既往接受過治療的c-Met過表達(dá)、EGFR野生型、局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌受試者的3期開放、隨機(jī)、對(duì)照、全球研究 | 艾伯維 | 內(nèi)一-林英城 |
31 | 比較鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡培他濱與卡培他濱單藥用于含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者的隨機(jī)、開放、陽性對(duì)照、多中心III期臨床研究 | 石藥 | 放一-林志雄 |
32 | 一項(xiàng)在FGFR2b過表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌受試者中開展的bemarituzumab聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照、3期研究 | 再鼎 | 內(nèi)二-江藝 |
33 | 一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對(duì)照III期臨床研究：比較FS-1502和T-DM1在HER2陽性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性 | 上海復(fù)星 | 內(nèi)三-曾德 |
