編號 | 試驗(yàn)項(xiàng)目名稱 | 適應(yīng)病種 | PI | 科室 |
1 | 萊洛替尼對比研究者選擇的化療治療至少經(jīng)二線治療失敗、EGFR 過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌的隨機(jī)、對照、開放性、多中心 III 期臨床試驗(yàn) | 經(jīng)二線治療失敗、EGFR 過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 | 陳蕾 | 中西醫(yī)結(jié)合 |
2 | 甲磺酸阿美替尼對比含鉑雙藥化療用于表皮生長因子受體非經(jīng)典突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療的有效性和安全性：一項(xiàng)隨機(jī)、對照、開放、III期、多中心臨床研究 | 表皮生長因子受體非經(jīng)典突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌一線治療 | 林英城 | 內(nèi)科 |
3 | 評價賽沃替尼聯(lián)合奧希替尼對比安慰劑聯(lián)合奧希替尼一線治療EGFRm+/MET+的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲的Ⅲ期臨床研究 | 局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 林英城 | 內(nèi)科 |
4 | 一項(xiàng)在適合根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌患者中評價Debio1143 聯(lián)合含鉑類藥物化療和標(biāo)準(zhǔn)分割、調(diào)強(qiáng)放療的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、III 期研究 | 根治性放化療的局部晚期頭頸部鱗狀細(xì)胞癌 | 林志雄 | 放療 |
5 | 一項(xiàng)HLX07（重組抗EGFR人源化單克隆抗體注射液）+ HLX10 (重組抗PD-1人源化單克隆抗體) + 化療（卡鉑-白蛋白紫杉醇）對比HLX10 + 化療，對比HLX07 + HLX10一線治療局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移肺鱗癌（sqNSCLC）患者的隨機(jī)、開放、多中心、II期臨床研究 | 一線治療局部晚期/復(fù)發(fā)或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移肺鱗癌 | 林雯 | 內(nèi)科 |
6 | 一項(xiàng)在PD-L1高表達(dá)、未接受過化療的Ⅳ期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中比較阿替利珠單抗（抗PD-L1抗體）與含鉑雙藥化療的Ⅲ期隨機(jī)研究（ML42606） | 一線治療在PD-L1高表達(dá)、未接受過化療的Ⅳ期非鱗狀或鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者 | 林雯 | 內(nèi)科 |
7 | 一項(xiàng)比較帕博利珠單抗與鉑類雙藥化療一線治療錯配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌受試者Ⅲ期隨機(jī)、開放性、陽性對照臨床研究（MK-3475-C93） | 一線治療錯配修復(fù)缺陷（dMMR）晚期或復(fù)發(fā)性子宮內(nèi)膜癌患者 | 李從鑄 | 婦科 |
8 | 評估TY-9591片對比奧希替尼一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效個安全性隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究 | 一線治療EGFR敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者 | 林英城 | 內(nèi)科 |
9 | RRX-001與含鉑類二聯(lián)療法序貫給藥或含鉑類二聯(lián)療法單獨(dú)給藥作為小細(xì)胞肺部三線或后續(xù)治療的一項(xiàng)對照開放國際隨機(jī)化3期研究 | 二線后小細(xì)胞肺癌 | 林英城 | 內(nèi)科 |
10 | 一項(xiàng)對比D-05020與氟維司群在既往經(jīng)治療ER陽性、HER2陰性局晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的有效性和安全性的隨機(jī)、平行對照、開放標(biāo)簽、多中心3期臨床研究 | 內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的ER陽性、HER2陰性局晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | 曾德 | 內(nèi)科 |
11 | QL1706聯(lián)合紫杉醇-順鉑/卡鉑加或不加貝伐珠單抗用于一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心Ⅲ期臨床研究301 | 一線治療持續(xù)、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性宮頸癌 | 李從鑄 | 婦科 |
12 | 西達(dá)本胺聯(lián)合替雷利珠單抗一線治療PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、雙盲、對照、多中心II 期臨床試驗(yàn)（CDM206） | PD-L1表達(dá)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
13 | 一項(xiàng)比較Telisotuzumab Vedotin（ABBV-399）和多西他賽治療既往接受過治療的c-Met過表達(dá)、EGFR野生型、局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌受試者的3期開放、隨機(jī)、對照、全球研究 | 既往接受過治療的c-Met過表達(dá)、EGFR野生型、局部晚期/轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌 | 林英城 | 內(nèi)科 |
14 | 比較鹽酸米托蒽醌脂質(zhì)體注射液聯(lián)合卡培他濱與卡培他濱單藥用于含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌受試者的隨機(jī)、開放、陽性對照、多中心III期臨床研究 | 含鉑治療失敗的復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移性鼻咽癌 | 林志雄 | 放療 |
15 | 一項(xiàng)在FGFR2b過表達(dá)的未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌受試者中開展的bemarituzumab聯(lián)合化療與安慰劑聯(lián)合化療相比的隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照、3期研究（FORTITUDE-101） | 未曾接受治療的晚期胃或胃食管連接部癌 | 江藝 | 內(nèi)科 |
16 | 一項(xiàng)多中心、開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照III期臨床研究：比較FS-1502和T-DM1在HER2陽性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中的療效和安全性 | HER2陽性不可手術(shù)切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | 曾德 | 內(nèi)科 |
17 | 一項(xiàng)評估伏美替尼對比含鉑化療一線治療表皮生長因子受體20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者的療效和安全性的國際、III期、隨機(jī)、多中心、開放標(biāo)簽研究 | 表皮生長因子受體20外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
18 | 一項(xiàng)開放、多中心對比谷美替尼與多西他賽在既往接受免疫治療和含鉑雙藥化療后進(jìn)展的驅(qū)動基因陰性且伴有MET 過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中的隨機(jī)對照III 期臨床研究 | 驅(qū)動基因陰性且伴有MET 過表達(dá)的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
19 | AK112聯(lián)合化療對比PD-1抑制劑聯(lián)合化療一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌的隨機(jī)、對照、多中心III期臨床研究 （AK112-306） | 一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
20 | TY-9591片治療EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移關(guān)鍵Ⅱ期臨床研究 | EGFR敏感突變非小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
21 | 評價 AL2846 膠囊聯(lián)合 TQB2450 注射液對比多西他賽注射液在經(jīng)免疫治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌患者中有效性和安全性的多中心、隨機(jī)、雙盲、平行對照 III 期臨床試驗(yàn) | 經(jīng)免疫治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
22 | 比較LY01015與歐狄沃?（納武利尤單抗注射液）分別聯(lián)合氟尿嘧啶和順鉑用于治療晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者的有效性和安全性隨機(jī)、雙盲、多中心Ⅲ期臨床研究 | 晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌 | 江藝 | 內(nèi)科 |
23 | SH-1028片（甲磺酸瑞厄替尼片）對比安慰劑用于表皮生長因子受體敏感突變陽性的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌輔助治療有效性和安全性的隨機(jī)、對照、雙盲、多中心的III期臨床試驗(yàn) | 表皮生長因子受體敏感突變陽性的II-IIIB期非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
24 | 在既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者中對比BL-B01D1與醫(yī)生選擇的化療方案（末線）III期隨機(jī)對照臨床研究（BL-B01D1-303） | 既往經(jīng)PD-1/PD-L1單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌 | 林志雄 | 放療 |
25 | 恩沃利單抗聯(lián)合含鉑雙藥化療對比安慰劑聯(lián)合含鉑雙藥化療用于可切除 III 期非小細(xì)胞肺癌患者新輔助/輔助治療的隨機(jī)、對照、雙盲、多中心 III 期臨床研究(KN035) | 可切除 III 期非小細(xì)胞肺癌 | 陳少斌 | 外科 |
26 | 一項(xiàng)評估YL202在選定的晚期實(shí)體瘤患者中的有效性、安全性和藥代動力學(xué)的多中心、開放性、II期研究 | 晚期實(shí)體瘤 | 曾德 | 內(nèi)科 |
27 | 一項(xiàng)評估YL202在選定的晚期實(shí)體瘤患者中的有效性、安全性和藥代動力學(xué)的多中心、開放性、II期研究 | 晚期實(shí)體瘤 | 彭漢偉 | 外科 |
28 | JSKN003對比研究者選擇化療治療HER2低表達(dá)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌的隨機(jī)、開放、平行對照、多中心III期臨床研究 | HER2低表達(dá)復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性乳腺癌 | 曾德 | 內(nèi)科 |
29 | 一項(xiàng)在 FGFR2b 過表達(dá)且未曾接受治療的晚期胃癌和胃食管連接部癌受試者中開展的 bemarituzumab 聯(lián)合化療和納武利尤單抗與化療聯(lián)合納武利尤單抗治療相比的1b/3 期研究（FORTITUDE-102） | FGFR2b 過表達(dá)且未曾接受治療的晚期胃癌和胃食管連接部癌 | 江藝 | 內(nèi)科 |
30 | SI-B001 聯(lián)合多西他賽二線治療僅一線經(jīng) PD-1/PD-L1 單抗+含鉑雙化聯(lián)合方案治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性無驅(qū)動基因變異的非小細(xì)胞肺腺癌和肺鱗癌患者的開放標(biāo)簽、隨機(jī)對照 III 期臨床研究 | 一線經(jīng) PD-1/PD-L1 單抗+含鉑雙化聯(lián)合方案治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性無驅(qū)動基因變異的非小細(xì)胞肺腺癌和肺鱗癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
31 | 一項(xiàng)在無表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者中評價賽帕利單抗和 Domvanalimab 聯(lián)合化療對比帕博利珠單抗聯(lián)合化療作為一線治療的隨機(jī)、開放性、III 期研究 | 無表皮生長因子受體或間變性淋巴瘤激酶基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 | 王鴻彪 | 內(nèi)科 |
32 | 一項(xiàng)在既往接受過鉑類為基礎(chǔ)化療和免疫治療的子宮內(nèi)膜癌受試者中比較MK-2870單藥治療與醫(yī)生選擇治療的有效性和安全性的III期、隨機(jī)、陽性對照、開放標(biāo)簽、多中心研究 | 既往接受過鉑類為基礎(chǔ)化療和免疫治療的子宮內(nèi)膜癌 | 李從鑄 | 婦科 |
