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以國家藥監(jiān)局復查為契機，提高我院GCP研究水平
所屬分類：[科室動態(tài)]
來源：汕頭大學醫(yī)學院附屬腫瘤醫(yī)院
更新時間：2009-06-19
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為迎接國家食品藥品監(jiān)督管理局對我院藥物臨床試驗機構的復核審查，院領導班子高度重視，2009年4月中旬在張灝副院長主持下，臨床試驗機構辦公室成員、GCP倫理委員會丘衛(wèi)黎主任、質控小組組長丘希輝等人員召開了迎接復查的第一次工作會議，李德銳書記在會上做了重要講話，強調(diào)了迎接復查的重要性。張灝副院長肯定了GCP辦公室和相關人員在機構建設和運行中所做的大量工作。并指出GCP辦公室應針對目前機構存在的問題，列出機構辦公室人員在復查準備工作的具體安排時間表。陳蕾主任在會上重點匯報了國家食品藥品監(jiān)督管理局對于復查的具體要求。張灝副院長、鄭毓武主任和陳蕾科長在會上還對機構下一步工作做出了具體布置。張灝副院長強調(diào)機構辦公室每個成員的分工一定要細化 ，責任一定要明確并落實到位。對于存在的相對較弱環(huán)節(jié)要重點整改，找死角抓盲點，醫(yī)院將在各方面給予大力支持，希望機構和各相關科室要以復查為契機把藥物臨床研究工作推向一個新的高度。
2009年6月15日下午，在張灝副院長主持下，機構辦公室又召開了迎接復查第二次工作會議，GCP辦公室主要成員和各輔助科室主任參加了會議，GCP辦公室針對上次會議發(fā)現(xiàn)的問題所做的整改措施和取得的效果進行了匯報，并結合洪明晃教授來院講學內(nèi)容，查找輔助科室尚未解決的具體問題，并進行了廣泛的交流討論，會上張灝副院長要求在取得可喜成績的基礎上，機構要進一步查問題，細化問題，落實責任，并具體落實到科室，落實到人頭，對于難以解決的困難要上報院領導協(xié)助解決，會上鄭毓武主任、陳蕾主任也分別在會上針對各科存在的具體問題提出了建設性的整改意見，各輔助科室主任對機構復查工作均表示積極支持的態(tài)度，各科明確了下一步工作任務，會議氣氛活躍，取得了預期效果。
.jpg)  迎接國家藥監(jiān)局復查第二次工作會議
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