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以國家藥監(jiān)局復(fù)查為契機(jī)，提高我院GCP研究水平
所屬分類：[新聞中心]
來源：汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院
更新時(shí)間：2009-06-19
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為迎接國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的復(fù)核審查，院領(lǐng)導(dǎo)班子高度重視，2009年4月中旬在張灝副院長主持下，臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室成員、GCP倫理委員會(huì)丘衛(wèi)黎主任、質(zhì)控小組組長丘希輝等人員召開了迎接復(fù)查的第一次工作會(huì)議，李德銳書記在會(huì)上做了重要講話，強(qiáng)調(diào)了迎接復(fù)查的重要性。張灝副院長肯定了GCP辦公室和相關(guān)人員在機(jī)構(gòu)建設(shè)和運(yùn)行中所做的大量工作。并指出GCP辦公室應(yīng)針對(duì)目前機(jī)構(gòu)存在的問題，列出機(jī)構(gòu)辦公室人員在復(fù)查準(zhǔn)備工作的具體安排時(shí)間表。陳蕾主任在會(huì)上重點(diǎn)匯報(bào)了國家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)于復(fù)查的具體要求。張灝副院長、鄭毓武主任和陳蕾科長在會(huì)上還對(duì)機(jī)構(gòu)下一步工作做出了具體布置。張灝副院長強(qiáng)調(diào)機(jī)構(gòu)辦公室每個(gè)成員的分工一定要細(xì)化 ，責(zé)任一定要明確并落實(shí)到位。對(duì)于存在的相對(duì)較弱環(huán)節(jié)要重點(diǎn)整改，找死角抓盲點(diǎn)，醫(yī)院將在各方面給予大力支持，希望機(jī)構(gòu)和各相關(guān)科室要以復(fù)查為契機(jī)把藥物臨床研究工作推向一個(gè)新的高度。
2009年6月15日下午，在張灝副院長主持下，機(jī)構(gòu)辦公室又召開了迎接復(fù)查第二次工作會(huì)議，GCP辦公室主要成員和各輔助科室主任參加了會(huì)議，GCP辦公室針對(duì)上次會(huì)議發(fā)現(xiàn)的問題所做的整改措施和取得的效果進(jìn)行了匯報(bào)，并結(jié)合洪明晃教授來院講學(xué)內(nèi)容，查找輔助科室尚未解決的具體問題，并進(jìn)行了廣泛的交流討論，會(huì)上張灝副院長要求在取得可喜成績的基礎(chǔ)上，機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步查問題，細(xì)化問題，落實(shí)責(zé)任，并具體落實(shí)到科室，落實(shí)到人頭，對(duì)于難以解決的困難要上報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)協(xié)助解決，會(huì)上鄭毓武主任、陳蕾主任也分別在會(huì)上針對(duì)各科存在的具體問題提出了建設(shè)性的整改意見，各輔助科室主任對(duì)機(jī)構(gòu)復(fù)查工作均表示積極支持的態(tài)度，各科明確了下一步工作任務(wù)，會(huì)議氣氛活躍，取得了預(yù)期效果。
.jpg)  迎接國家藥監(jiān)局復(fù)查第二次工作會(huì)議
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