汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院于90年代中期即參與了由中山醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭的幾種抗癌新藥的藥物臨床試驗工作，并于近年來開始了腫瘤專業(yè)國家級藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的申報籌建工作。2005年經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家組對我院籌建的腫瘤專業(yè)藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行了實地考察和討論評議，最終達(dá)成一致共識，批準(zhǔn)我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)通過驗收（資格證書編號0051）。本次驗收的順利通過不僅說明了我院新藥研究已位居粵東地區(qū)抗腫瘤新藥研究同行專業(yè)水平的前列，而且也表明我院已具備與國際優(yōu)良藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）接軌的能力和實力；同時，也是對我院藥物臨床研究多年來的辛勤工作給予的高度肯定。在驗收過程中，醫(yī)院各級領(lǐng)導(dǎo)對藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)籌建、發(fā)展和驗收工作給予的高度重視和支持，以及申報的研究專業(yè)所在科室全體醫(yī)務(wù)人員的努力進(jìn)取給驗收專家留下了深刻的印象。
作為一個新的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)，提高自身的學(xué)術(shù)水平和研究水平至關(guān)重要。我院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人致力于加大我院腫瘤規(guī)范化治療的管理力度，重視研究人員的培養(yǎng)教育，幾年來醫(yī)院先后派出1名機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、4名機(jī)構(gòu)辦公室人員、1名藥師和多名臨床研究者參加GCP培訓(xùn)并取得了衛(wèi)生部培訓(xùn)基地頒發(fā)的證書。汕大醫(yī)學(xué)院和我院還并多次邀請國內(nèi)外知名專家前來我院講學(xué)及指導(dǎo)，并多次舉行GCP的院內(nèi)培訓(xùn)班，嚴(yán)格實施我國藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP），并使GCP深入人心。目前我藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)已成為機(jī)構(gòu)較健全、管理較完善、學(xué)術(shù)水平與國內(nèi)國際接軌、具有可持續(xù)發(fā)展?jié)摿Φ呐R床研究機(jī)構(gòu)。自機(jī)認(rèn)定以來已參與臨床研究任務(wù)5項，正在進(jìn)行的有3項。
為了提高癌癥治療水平，國內(nèi)外均致力于新抗癌藥物的開發(fā)研究。所有新抗癌藥物在正式批準(zhǔn)上市前均經(jīng)過嚴(yán)格的臨床試驗研究，以確保上市藥物的安全性及有效性。建立藥物臨床試驗研究機(jī)構(gòu)的目的，就在于提高抗癌藥物臨床研究水平，以確保試驗結(jié)果能得出科學(xué)、可靠的結(jié)論，并在臨床試驗過程中完全遵從國家制定的藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）的原則，以保障受試病人的權(quán)益。在參與藥物臨床試驗的過程中，受試患者具有知情權(quán)、隱私權(quán)、選擇權(quán)和試驗藥物的免費(fèi)使用權(quán)。藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)的建設(shè)和發(fā)展必將促進(jìn)我院抗癌藥物臨床研究的程序、方法和水平與國內(nèi)、國際接軌，最終將造福于所有罹患癌癥的患者。
