2009年1月22日，歐洲藥品管理局（EMEA）發(fā)布信息，信息中建議Orion Pharma公司生產(chǎn)的托瑞米芬（Fareston）不應(yīng)用于患有QT間期延長或其他心臟疾病的患者。QT間期是指在心電圖上從Q波開始至T波結(jié)束的時間段。QT間期延長患者會出現(xiàn)室性心律失常的風(fēng)險。
Fareston于1996年在歐盟獲準(zhǔn)上市，用于治療絕經(jīng)后婦女的荷爾蒙依賴型轉(zhuǎn)移性乳腺癌的內(nèi)分泌治療。由于Fareston可能導(dǎo)致患者QT間期延長，歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）對該藥品進(jìn)行了審查。
CHMP在2009年1月19至22日的會議中完成了對現(xiàn)有數(shù)據(jù)的審查，并認(rèn)為盡管患者服用Fareston的效益大于風(fēng)險，但應(yīng)該限制該藥品的使用。CHMP建議有以下癥狀的患者應(yīng)該禁用Fareston：
●QT間期延長患者；
●電解質(zhì)紊亂，尤其是低血鉀癥患者；
●心動過緩（心率異常緩慢）患者；
●伴有左室射血分?jǐn)?shù)下降的心力衰竭（心臟泵血功能不足）患者；
●有癥狀性心律失常病史（心臟節(jié)律異常）的患者；
此外，CHMP建議Fareston也不應(yīng)與其他延長QT間期的藥物一同使用。
CHMP建議醫(yī)生應(yīng)根據(jù)最新的產(chǎn)品信息開具Fareston處方，患者在服用該藥品時以及有任何相關(guān)疑問應(yīng)咨詢醫(yī)生或藥劑師。
來源：EMEA網(wǎng)站
