參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

　　中析研究所可基于相應(yīng)的皮下植入試驗標(biāo)準(zhǔn),，采用各種分析測試方法進行檢測服務(wù)。同時,，我們還能根據(jù)客戶的需求,，設(shè)計個性化的檢測方案，為客戶提供非標(biāo)準(zhǔn)檢測服務(wù),。

皮下植入試驗項目

　　中析服務(wù)項目一般包括：

　　組織相容性：炎癥反應(yīng),、細(xì)胞增殖、血管生成,、纖維化等,。

　　生物降解性：降解速率、降解產(chǎn)物,、材料結(jié)構(gòu)變化等,。

　　免疫反應(yīng)：巨噬細(xì)胞活化、淋巴細(xì)胞反應(yīng),、抗原刺激等,。

　　殺菌性能：抑菌效果、微生物附著和生長等,。

　　機械性能：材料強度,、剛度、韌性等,。

　　藥物釋放特性：藥物釋放速率,、持續(xù)時間、藥物穩(wěn)定性等,。

皮下植入試驗范圍

　　藥物類：抗生素,、抗癌藥物、止痛藥物,、抗炎藥物,、免疫調(diào)節(jié)劑、心血管藥物,、抗凝血劑等。

　　生物材料類：植入材料,、支架材料,、填充材料、修復(fù)材料,、假體材料,、脊柱材料等。

　　化妝品類：美容產(chǎn)品,、護膚品,、化妝品成分等,。

　　細(xì)胞和組織類：腫瘤細(xì)胞、干細(xì)胞,、組織工程構(gòu)建的組織等,。

　　功能性食品類：保健品、膳食補充劑等,。

　　納米材料類：納米顆粒,、納米管、納米片等,。

　　醫(yī)療器械類：植入器械,、假肢、心臟起搏器,、人工晶體等,。

　　催化劑類：催化劑材料、反應(yīng)條件優(yōu)化實驗等,。

　　環(huán)境污染物類：重金屬,、有機污染物等。

　　生物工程產(chǎn)品類：生物酶,、重組蛋白等樣品的檢測,。

測試儀器

　　皮下植入試驗相關(guān)儀器：

　　器械消毒設(shè)備：用于對手術(shù)器械進行消毒，確保植入過程無菌;

　　光學(xué)顯微鏡：用于觀察植入材料與皮下組織的接觸情況;

　　組織切片設(shè)備：用于制備植入部位的組織切片,，進行組織學(xué)檢測;

　　細(xì)胞培養(yǎng)設(shè)備：包括培養(yǎng)皿,、細(xì)胞培養(yǎng)箱等，用于進行細(xì)胞相容性測試;

　　光譜儀：用于對材料進行紅外光譜分析,，了解其化學(xué)成分;

　　血液生化分析儀：用于評估植入材料對血液功能的影響;

　　生物顯微鏡：用于觀察植入材料與皮下組織的互作情況;

皮下植入試驗標(biāo)準(zhǔn)

　　ISO 10555-6 AMD 1-2019 血管內(nèi)導(dǎo)管—無菌和一次性使用導(dǎo)管—第6部分：皮下植入端口修改1-第一版

　　YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物學(xué)評價 第二單元:口腔材料生物試驗方法——皮下植入試驗

　　YY/T 0285.6-2020 血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管第6部分：皮下植入式給藥裝置

　　YY/T 1859-2022 動物源性心血管植入物抗鈣化評價 大鼠皮下植入試驗

檢測流程

　　1,、提供在線咨詢和電話溝通服務(wù)。

　　2,、由專人負(fù)責(zé)發(fā)送對應(yīng)的實驗室地址,，郵遞檢測樣品到本所實驗室或上門采樣。

　　3,、為您對接工程師,由工程師評估后報價,，便捷實惠。

　　4,、簽署委托書,，支付檢測所需費用，深入開展實驗,。

　　5,、約定時間完成檢測，出具檢測報告,。

　　6,、郵寄檢測報告,，專屬1V1售后服務(wù)。

　　工程師會根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點,、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求,，選取相應(yīng)的檢測項目和方法進行皮下植入試驗。

中析儀器 資質(zhì)