參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項(xiàng)目

桑根皮醇含量測定：采用HPLC法,，定量限0.05μg/mL，線性范圍0.1-500μg/mL（R2≥0.999）

有機(jī)溶劑殘留檢測：檢測甲醇/乙醇/丙酮等8類溶劑,，GC-FID法,，檢測限0.1ppm

重金屬污染分析：包含鉛/鎘/汞/砷四大元素，ICP-MS法,，定量限0.01mg/kg

微生物限度檢測：需氧菌總數(shù)≤103CFU/g,，霉菌酵母菌≤102CFU/g（參照USP<61>）

結(jié)構(gòu)確證分析：通過NMR（1H/13C）及HRMS驗(yàn)證分子式，質(zhì)譜分辨率≥70,000

檢測范圍

中藥材及飲片：桑白皮,、桑枝等?？浦参镌?/p>

食品添加劑：功能性飲料、保健食品中的活性成分

化妝品原料：美白/抗衰類產(chǎn)品中的植物提取物

生物樣本：動物實(shí)驗(yàn)中的血藥濃度監(jiān)測

工業(yè)原料：植物源醫(yī)藥中間體的質(zhì)量控制

檢測方法

ISO 21703:2020：植物提取物中活性成分的液相色譜測定通則

ASTM D8144-22：藥用化合物中揮發(fā)性雜質(zhì)的氣相色譜分析方法

ChP 2020 通則 0512：高效液相色譜法測定天然產(chǎn)物含量

USP-NF <232>/<233>：元素雜質(zhì)檢測的ICP-MS標(biāo)準(zhǔn)流程

ICH Q2(R1)：分析方法驗(yàn)證的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)要求

檢測設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測器,，支持四元梯度洗脫,，溫控精度±0.1℃

Thermo Scientific iCAP 7400 ICP-OES：軸向觀測系統(tǒng),，檢測動態(tài)范圍達(dá)9個數(shù)量級

Shimadzu GC-2030：搭載HS-20頂空進(jìn)樣器，支持ASTM D8144標(biāo)準(zhǔn)方法包

Bruker AVANCE III HD 600MHz NMR：配備CryoProbe探頭,，靈敏度提升4倍

Thermo Q Exactive HF-X：高分辨質(zhì)譜,，質(zhì)量精度＜1ppm，掃描速度18Hz

技術(shù)優(yōu)勢

CMA/CNAS雙重認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室：認(rèn)可范圍涵蓋ISO/IEC 17025:2017全部檢測項(xiàng)目

藥典方法驗(yàn)證能力：完成USP/EP/ChP方法轉(zhuǎn)移驗(yàn)證200+項(xiàng)

痕量檢測能力：具備ppb級檢測能力的潔凈實(shí)驗(yàn)室（ISO 5級）

數(shù)據(jù)庫支持：內(nèi)置NIST 2020質(zhì)譜庫及Wiley天然產(chǎn)物核磁數(shù)據(jù)庫

技術(shù)團(tuán)隊(duì)：10年以上經(jīng)驗(yàn)的博士領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì),，發(fā)表SCI論文30+篇

中析儀器 資質(zhì)