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磺胺咤啶銀檢測(cè)

2025-03-17 關(guān)鍵詞:磺胺咤啶銀項(xiàng)目報(bào)價(jià),磺胺咤啶銀測(cè)試方法,磺胺咤啶銀測(cè)試標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān):
磺胺咤啶銀檢測(cè)

磺胺咤啶銀檢測(cè)摘要:磺胺嘧啶銀檢測(cè)是藥品及醫(yī)療材料質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),,涵蓋含量測(cè)定,、雜質(zhì)分析,、理化性質(zhì)驗(yàn)證等核心項(xiàng)目。檢測(cè)需遵循國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO,、ASTM)及國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T),采用高效液相色譜(HPLC)、紫外分光光度法等技術(shù)手段。本文系統(tǒng)闡述檢測(cè)參數(shù),、適用材料范圍及標(biāo)準(zhǔn)化操作流程,為相關(guān)領(lǐng)域提供技術(shù)參考,。

參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定(HPLC法):純度范圍98.0%~102.0%

銀離子含量(原子吸收光譜法):Ag+占比10.5%~12.5%

水分殘留(卡爾費(fèi)休法):≤0.5%

灼燒殘?jiān)R弗爐法):≤0.1%

微生物限度(薄膜過濾法):需氧菌≤100 CFU/g

檢測(cè)范圍

外用磺胺嘧啶銀乳膏制劑

醫(yī)用燒傷敷料涂層材料

無菌原料藥粉末

復(fù)合型創(chuàng)傷修復(fù)凝膠

獸用抗菌噴霧劑

檢測(cè)方法

HPLC法:GB/T 2921-2023《藥物中磺胺類化合物測(cè)定》

原子吸收光譜法:ISO 11885:2007《水質(zhì)-金屬元素測(cè)定》

紫外分光光度法:ASTM E275-08《紫外可見光譜分析通則》

TLC薄層色譜法:中國藥典2020版四部通則0502

微生物限度檢查:GB 15979-2002《一次性衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測(cè)器及ZORBAX SB-C18色譜柱

PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀:火焰/石墨爐雙模式

Sartorius MA35水分測(cè)定儀:鹵素加熱單元精度±0.002g

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱:中析研究所】

報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期:7~15工作日,可加急,。

資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)。

非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)

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