參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測項(xiàng)目

pH值測定：范圍7.2-7.6（±0.05偏差限）

離子濃度分析：鈉（135-145 mmol/L）,、鉀（3.5-5.5 mmol/L）,、氯（98-106 mmol/L）

滲透壓測定：280-320 mOsm/kg

蛋白質(zhì)結(jié)合效率：≥95%（BSA標(biāo)準(zhǔn)品測試）

微生物限度檢查：需氧菌總數(shù)≤10 CFU/mL，無菌樣本不得檢出致病菌

檢測范圍

生物制藥用細(xì)胞培養(yǎng)緩沖液

分子生物學(xué)PCR反應(yīng)緩沖液

體外診斷試劑稀釋緩沖液

工業(yè)酶制劑反應(yīng)緩沖液

實(shí)驗(yàn)室通用型Tris-HCl緩沖液

檢測方法

pH值測定：ASTM E70-2019《玻璃電極法測定水溶液pH》,、GB/T 9724-2007《化學(xué)試劑 pH值測定通則》

離子濃度分析：ISO 14911:1998《離子色譜法測定無機(jī)陰離子》,、GB/T 15453-2018《工業(yè)循環(huán)冷卻水中鈉含量的測定》

滲透壓測定：USP<785>滲透壓摩爾濃度測定法、YY/T 1699-2020《醫(yī)用冷凍保存袋滲透壓測定方法》

蛋白質(zhì)結(jié)合率測試：ISO 10993-5:2009《醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第5部分》

微生物檢測：GB 4789.2-2022《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 菌落總數(shù)測定》,、USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

檢測設(shè)備

Thermo Scientific Orion Star A211 pH計(jì)：分辨率0.001 pH,，支持自動溫度補(bǔ)償

Dionex ICS-6000離子色譜儀：電導(dǎo)檢測器靈敏度≤0.5 nS/cm

Advanced Instruments 3250單樣品滲透壓儀：測量范圍50-2000 mOsm/kg

Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)：配備ZORBAX SB-C18色譜柱（4.6×150 mm, 5 μm）

Memmert INCOmed CO?培養(yǎng)箱：溫度控制精度±0.1℃,，濕度波動≤3% RH

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)