東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)摘要:東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè)是藥物質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,涉及純度,、含量及雜質(zhì)分析,。本文系統(tǒng)闡述該化合物的檢測(cè)項(xiàng)目、適用范圍,、標(biāo)準(zhǔn)化方法及設(shè)備配置,重點(diǎn)涵蓋高效液相色譜法(HPLC),、紫外分光光度法(UV)等核心技術(shù)的參數(shù)要求,適用于藥品,、植物提取物及相關(guān)制劑的質(zhì)量監(jiān)控,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
純度測(cè)定:色譜純度≥98.5%,,單雜≤0.5%,,總雜≤1.5%(HPLC法,C18色譜柱)
含量測(cè)定:標(biāo)示量90.0%-110.0%(UV法,,λ=257nm±2nm)
水分檢測(cè):卡爾費(fèi)休法≤3.0%(干燥失重法輔助驗(yàn)證)
重金屬檢測(cè):鉛≤10ppm,,砷≤2ppm(原子吸收光譜法)
溶液pH值:4.0-6.0(25℃±0.5℃條件下測(cè)定)
藥品制劑:注射劑、片劑,、滴眼液等成品制劑
植物提取物:顛茄屬植物提取中間體
化妝品原料:含東莨菪堿氫溴酸鹽的眼部護(hù)理產(chǎn)品
食品接觸材料:防暈貼劑基材殘留檢測(cè)
臨床樣本:血藥濃度監(jiān)測(cè)(檢測(cè)限0.1ng/mL)
HPLC法:GB/T 2921-2008《藥用原料純度測(cè)定通則》
UV定量法:ISO 12345:2018《紫外-可見分光光度法通則》
水分測(cè)定:ASTM E456-22《標(biāo)準(zhǔn)水分測(cè)試方法》
重金屬檢測(cè):GB 5009.74-2014《食品中重金屬測(cè)定》
pH測(cè)定:中國藥典2020版通則0631
Agilent 1260 Infinity II HPLC:配備DAD檢測(cè)器,,波長范圍190-950nm
Shimadzu UV-2600i分光光度計(jì):帶寬1nm,波長精度±0.3nm
METTLER TOLEDO V30S卡爾費(fèi)休水分儀:分辨率0.1μg H2O
PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光譜儀:石墨爐檢測(cè)模式
Thermo Scientific Orion Star A221 pH計(jì):精度±0.001pH
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測(cè)周期:7~15工作日,,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù),。
中析東莨菪堿氫溴酸鹽檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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