膽固醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測摘要:膽固醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測是確保生物醫(yī)藥及化學(xué)研究數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),。核心檢測項(xiàng)目包括純度測定,、水分含量,、熔點(diǎn)分析、殘留溶劑及微生物限度等參數(shù),。需嚴(yán)格遵循國際標(biāo)準(zhǔn)(如ISO,、ASTM)及國家標(biāo)準(zhǔn)(如GB/T),,采用高精度儀器進(jìn)行定量與定性分析。本文系統(tǒng)闡述檢測范圍,、方法及設(shè)備選型要點(diǎn),,為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制提供技術(shù)參考。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。
1.主成分純度測定:采用HPLC法測定膽固醇含量≥99.5%,,相對(duì)偏差≤0.3%
2.水分含量檢測:卡爾費(fèi)休法測定含水量≤0.1%,重復(fù)性RSD<1.5%
3.熔點(diǎn)范圍測試:毛細(xì)管法測定熔程147-150℃,,單次測量誤差0.3℃
4.有機(jī)殘留溶劑:GC-MS法檢測乙醚≤50ppm,、丙酮≤30ppm
5.微生物限度檢查:需氧菌總數(shù)≤100CFU/g,,霉菌酵母菌≤10CFU/g
1.藥用級(jí)膽固醇原料藥及其制劑中間體
2.生物工程用細(xì)胞培養(yǎng)基添加組分
3.食品添加劑中乳化劑原料
4.化妝品原料中的穩(wěn)定劑成分
5.實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與對(duì)照品
1.HPLC法:GB/T22220-2008《食品中膽固醇的測定》
2.卡爾費(fèi)休水分測定:ISO760-1978《水的測定—卡爾費(fèi)休法》
3.熔點(diǎn)測定:GB/T617-2006《化學(xué)試劑熔點(diǎn)范圍測定通用方法》
4.GC-MS殘留溶劑分析:ASTMD3523-21《氣相色譜法測定油脂中溶劑殘留》
5.微生物限度檢查:中國藥典2020版四部通則1105/1106
1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀:配備DAD檢測器(波長205nm),,色譜柱ZORBAXSB-C18(4.6250mm,5μm)
2.Metrohm899Coulometer庫侖法水分測定儀:分辨率0.1μgH?O,測量范圍1ppm-100%
3.BchiM-565全自動(dòng)熔點(diǎn)儀:溫度范圍室溫-400℃,,升溫速率0.1-20℃/min可調(diào)
4.ShimadzuGC-2030氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀:配備HS-20頂空進(jìn)樣器,,DB-624毛細(xì)管柱(30m0.32mm1.8μm)
5.ThermoScientific1300系列A2型生物安全柜:符合NSF/ANSI49ClassII標(biāo)準(zhǔn)
6.MettlerToledoXP205分析天平:量程220g,可讀性0.01mg
7.SartoriusPB-10pH計(jì):測量范圍-2.00~19.99pH,,精度0.01pH
8.MemmertUF260恒溫干燥箱:溫度范圍+5~300℃,,波動(dòng)度0.3℃
9.MilliporeMilli-QIQ7000超純水系統(tǒng):產(chǎn)水電阻率18.2MΩcm@25℃
10.VWRSymphony?CO?培養(yǎng)箱:溫度控制精度0.1℃,CO?濃度控制0.1%
報(bào)告:可出具第三方檢測報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。
標(biāo)準(zhǔn)測試:嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。
非標(biāo)測試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù),。
中析膽固醇純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢測 - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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