參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.主成分純度測定：HPLC法測定≥99.5%（210nm波長）

2.水分含量：卡爾費休法控制≤0.2%

3.重金屬殘留：ICP-MS檢測鉛≤5ppm,、鎘≤2ppm

4.有機揮發(fā)性雜質(zhì)：GC-MS篩查21種溶劑殘留

5.光穩(wěn)定性測試：氙燈老化500W/m輻照72小時

檢測范圍

1.醫(yī)藥級原料藥及中間體

2.注射用無菌凍干粉針劑

3.口服固體制劑包衣材料

4.化妝品著色劑原料

5.工業(yè)染料母粒及濃縮液

檢測方法

ASTME2941-21《合成染料純度測定規(guī)程》

ISO28540:2011《水溶性染料熱穩(wěn)定性試驗》

GB/T17529-2022《有機染料中重金屬測定》

USP<621>色譜系統(tǒng)適應(yīng)性驗證標(biāo)準

EP10.82.2.29項下雜質(zhì)譜分析方法

檢測設(shè)備

Agilent1260InfinityIIHPLC：配備DAD檢測器及ZORBAXSB-C18色譜柱（4.6250mm,5μm）

ShimadzuUV-2600i分光光度計：波長范圍190-900nm，帶寬1nm

MettlerToledoTGA/DSC3+：熱重分析精度0.1μg

PerkinElmerNexION2000ICP-MS：檢出限達ppt級

ThermoScientificDionexASE350：加速溶劑萃取系統(tǒng)

BinderKBFP240恒溫恒濕箱：溫控精度0.5℃

AtlasCi4000氙燈老化箱：符合ISO4892-2輻照標(biāo)準

Metrohm899Coulometer庫侖法水分儀：分辨率0.1μgH?O

WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：MRM模式定量分析

SartoriusCubisIIMSA225S-1CE-DM：百萬分之一微量天平

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標(biāo)準測試：嚴格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準檢測。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)