腹腔鏡檢測(cè)摘要:腹腔鏡檢測(cè)是確保微創(chuàng)手術(shù)器械性能與安全性的關(guān)鍵環(huán)節(jié),,重點(diǎn)針對(duì)光學(xué)系統(tǒng),、密封性,、機(jī)械強(qiáng)度及電氣安全等核心指標(biāo)進(jìn)行專業(yè)評(píng)估。檢測(cè)需依據(jù)ISO,、ASTM及GB/T等標(biāo)準(zhǔn)體系執(zhí)行,,涵蓋器械材料耐受性、功能可靠性及生物相容性驗(yàn)證,,為臨床使用提供精準(zhǔn)數(shù)據(jù)支持,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。
1. 光學(xué)性能:分辨率≥20 lp/mm(線對(duì)/毫米),,視場(chǎng)角≥70°,,光通量衰減≤15%
2. 密封性:氣密性測(cè)試壓力40 kPa±5 kPa保持30分鐘無(wú)泄漏
3. 機(jī)械強(qiáng)度:鉗口開合疲勞測(cè)試≥5000次無(wú)斷裂
4. 電氣安全:絕緣電阻≥100 MΩ(1500 V DC),漏電流≤10 μA
5. 耐腐蝕性:5% NaCl溶液浸泡72小時(shí)無(wú)點(diǎn)蝕
1. 硬質(zhì)腹腔鏡光學(xué)鏡頭組(含物鏡/目鏡/轉(zhuǎn)像系統(tǒng))
2. 可重復(fù)使用穿刺器(套管針)
3. 單/雙極高頻電凝器械
4. 導(dǎo)光束及冷光源接口組件
5. 氣腹針及Trocar密封閥
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):
- ISO 8600-3:2022《光學(xué)內(nèi)窺鏡分辨力測(cè)試》
- ASTM F2391-22《腹腔鏡器械密封性驗(yàn)證規(guī)程》
- IEC 60601-2-18:2020《內(nèi)窺鏡電氣安全要求》
國(guó)家標(biāo)準(zhǔn):
- GB/T 19042.1-2021《外科器械耐腐蝕試驗(yàn)方法》
- GB 9706.19-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備第2部分:內(nèi)窺鏡安全專用要求》
- YY/T 1587-2018《醫(yī)用內(nèi)窺鏡光輻射安全分類》
1. EndoTest HD3內(nèi)窺鏡測(cè)試儀(分辨率/視場(chǎng)角測(cè)量)
2. TQC LD3000氣密性測(cè)試臺(tái)(正負(fù)壓雙重檢測(cè))
3. Instron 5944萬(wàn)能材料試驗(yàn)機(jī)(最大載荷50 kN)
4. Fluke 6500-2電氣安全分析儀(AC/DC復(fù)合測(cè)試)
5. Olympus IPX Pro工業(yè)內(nèi)窺鏡(直徑≤3 mm缺陷探查)
6. Thermo Scientific ARL EQUINOX 1000 X射線熒光光譜儀(材料成分分析)
7. Keyence VHX-7000數(shù)字顯微鏡(表面粗糙度Ra≤0.8 μm驗(yàn)證)
8. ESPEC PL-3KPH恒溫恒濕箱(溫度范圍-70℃~150℃)
9. Bruker ContourGT-K光學(xué)輪廓儀(三維形貌測(cè)量精度±0.1 nm)
10. Mettler Toledo XSR205電子天平(稱重精度0.01 mg)
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測(cè)周期:7~15工作日,,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù),。
中析腹腔鏡檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2021-03-15
2023-06-28