參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.尺寸精度：外徑公差0.01mm,，內(nèi)徑偏差≤0.005mm

2.表面粗糙度：針體表面Ra≤0.8μm

3.材料成分：316L不銹鋼Cr含量16-18%，Ni含量10-14%

4.抗拉強(qiáng)度：≥860MPa（ASTMF138）

5.耐腐蝕性：通過(guò)ISO16429中性鹽霧試驗(yàn)240h

6.生物相容性：細(xì)胞毒性≤1級(jí)（ISO10993-5）

檢測(cè)范圍

1.醫(yī)用級(jí)316L不銹鋼插管母針

2.Ti-6Al-4V鈦合金穿刺針組件

3.PEEK高分子復(fù)合導(dǎo)管系統(tǒng)

4.鎳鈦記憶合金導(dǎo)引套管

5.陶瓷涂層微創(chuàng)介入器械

檢測(cè)方法

1.尺寸測(cè)量：GB/T1800.2-2020《產(chǎn)品幾何技術(shù)規(guī)范》

2.表面分析：ISO4287-1997表面粗糙度評(píng)定規(guī)范

3.光譜檢測(cè)：ASTME1479-16金屬材料成分分析方法

4.力學(xué)測(cè)試：GB/T228.1-2021金屬拉伸試驗(yàn)規(guī)程

5.腐蝕試驗(yàn)：ASTMG31-72浸泡腐蝕試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

6.生物評(píng)價(jià)：YY/T0127.1-2014醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)

檢測(cè)設(shè)備

1.MitutoyoCRYSTA-ApexS系列三坐標(biāo)測(cè)量機(jī)（精度0.6+L/400μm）

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面輪廓儀（分辨率0.8nm）

3.ThermoFisherARLQUANT'XEDXRF光譜儀（元素檢出限10ppm）

4.Instron5967雙立柱萬(wàn)能試驗(yàn)機(jī)（載荷容量50kN）

5.Q-FOGCRH鹽霧試驗(yàn)箱（溫控精度1℃）

6.OlympusBX53M金相顯微鏡（放大倍數(shù)50-1000X）

7.ZwickRoellHCE100硬度計(jì)（維氏/洛氏雙標(biāo)定系統(tǒng)）

8.PerkinElmerSTA8000同步熱分析儀（溫度范圍RT~1500℃）

9.BiotekCytation5細(xì)胞成像分析系統(tǒng)（符合GLP規(guī)范）

10.Agilent7900ICP-MS質(zhì)譜儀（同位素分辨率＞10,000）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱(chēng)：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)