參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.含量測定：采用HPLC法測定主成分含量（標準范圍98.0%-102.0%）

2.熔點測定：通過差示掃描量熱法驗證165-170℃熔程

3.水分檢測：卡爾費休法控制水分≤5.0%（w/w）

4.殘留溶劑：GC-MS法檢測丙酮≤5000ppm、甲醇≤3000ppm

5.微生物限度：需氧菌總數(shù)≤1000CFU/g,，霉菌酵母菌≤100CFU/g

檢測范圍

1.獸用原料藥：拉沙洛西鈉原粉及其結(jié)晶物

2.預混劑產(chǎn)品：15%拉沙洛西鈉預混劑及復合制劑

3.飼料添加劑：配合飼料中有效成分均勻度驗證

4.動物組織樣本：雞肉,、雞蛋中殘留量監(jiān)測（限量50μg/kg）

5.制劑產(chǎn)品：可溶性粉劑、顆粒劑的溶出度測試

檢測方法

1.HPLC法：USP<621>色譜系統(tǒng)驗證（C18柱,，流動相乙腈-磷酸鹽緩沖液）

2.紫外分光光度法：GB/T9721-2006定量分析（波長285nm）

3.GC-MS法：ISO22818-2021殘留溶劑檢測程序

4.微生物檢驗：USP<61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查法

5.原子吸收光譜法：GB/T5009.93-2017重金屬鉛限量≤10ppm

檢測設(shè)備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及ChemStation工作站

2.METTLERTOLEDODL39卡爾費休水分儀：庫侖法測量精度1μg

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX：EI源配合NIST20質(zhì)譜庫檢索

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀：石墨爐法重金屬分析

5.BchiM-565熔點儀：數(shù)字化控溫精度0.1℃

6.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶標儀：微生物快速定量分析

7.SartoriusCPA225D分析天平：最小讀數(shù)0.01mg稱量精度

8.MemmertIN260培養(yǎng)箱：溫度均一性0.5℃穩(wěn)定性測試

9.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：粒徑分布D90≤50μm控制

10.Metrohm859Titrotherm自動電位滴定儀：pH值精確校準系統(tǒng)

北京中科光析科學技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期：7~15工作日，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)