砭針檢測摘要:砭針檢測是醫(yī)療器具質量控制的關鍵環(huán)節(jié),涵蓋材料性能、幾何精度及生物相容性等核心指標,。專業(yè)檢測需依據ISO13485及GB/T16886系列標準,,重點評估硬度、耐腐蝕性,、表面粗糙度等參數,,確保產品符合臨床安全要求與器械注冊規(guī)范。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外),。
1.材料硬度:采用維氏硬度計(HV0.3)測試尖端區(qū)域硬度值(≥450HV)
2.彈性模量:通過三點彎曲法測定彈性變形范圍(15-25GPa)
3.表面粗糙度:Ra值≤0.4μm(接觸段10mm范圍內)
4.耐腐蝕性:按ISO16429標準進行72小時鹽霧試驗(5%NaCl溶液)
5.尺寸公差:尖端直徑偏差≤0.02mm(Φ0.12-0.35mm規(guī)格段)
1.醫(yī)用不銹鋼砭針(304/316L材質)
2.鈦合金微創(chuàng)砭針(TC4ELI級)
3.陶瓷涂層砭針(Al?O?/ZrO?復合鍍層)
4.一次性無菌包裝砭針
5.可重復滅菌砭針(環(huán)氧乙烷/γ射線滅菌型)
1.ASTMF1717-21金屬材料疲勞強度測試
2.ISO5832-1:2023外科植入物金屬材料檢驗規(guī)范
3.GB/T4340.1-2009金屬維氏硬度試驗方法
4.YY/T0149-2006醫(yī)用不銹鋼耐腐蝕性試驗
5.ISO10993-5:2020醫(yī)療器械生物學評價體外細胞毒性試驗
1.MitutoyoSJ-410表面粗糙度儀(分辨率0.01μm)
2.Instron5967萬能材料試驗機(載荷范圍0.02-30kN)
3.ZwickRoellZHU2.5硬度計(符合ISO6507標準)
4.Q-FOGCCT1100鹽霧試驗箱(循環(huán)腐蝕測試功能)
5.OlympusDSX1000數碼顯微鏡(500倍光學放大)
6.ThermoScientificiCAPRQICP-MS(金屬離子析出分析)
7.MettlerToledoXPE205電子天平(0.01mg精度)
8.KeyenceVHX-7000三維形貌分析系統(tǒng)
9.BinderFD115恒溫恒濕箱(溫度波動0.5℃)
10.PerkinElmerDSC8500差示掃描量熱儀(材料相變分析)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務。
中析砭針檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師