參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 含量測(cè)定：采用HPLC法測(cè)定主成分含量（標(biāo)示量90.0%-110.0%）

2. 有關(guān)物質(zhì)：檢測(cè)潑尼松龍,、倍他米松等異構(gòu)體雜質(zhì)（限度≤1.0%）

3. 殘留溶劑：甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm（GC-FID法）

4. 微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100cfu/g（GB/T 19973.1）

5. 溶出度：45分鐘溶出量≥75%（槳法50rpm）

檢測(cè)范圍

1. 藥品制劑：片劑/注射液/滴眼液/乳膏

2. 原料藥：地塞米松磷酸鈉/醋酸地塞米松

3. 化妝品：美白類/祛斑類外用制劑

4. 食品：動(dòng)物源性食品殘留篩查

5. 生物樣本：血漿/尿液藥代動(dòng)力學(xué)研究

檢測(cè)方法

1. HPLC法：USP〈621〉色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

2. GC-MS法：ISO 22818食品中糖皮質(zhì)激素殘留測(cè)定

3. UV分光光度法：GB/T 1600-2023原料藥含量測(cè)定

4. 微生物培養(yǎng)法：GB 4789.2-2022菌落總數(shù)測(cè)定

5. ICP-MS法：ASTM D7439金屬催化劑殘留分析

檢測(cè)設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC（四元泵系統(tǒng)）

2. Waters Xevo TQ-S micro三重四極桿質(zhì)譜儀

3. Shimadzu GC-2030配FID檢測(cè)器

4. Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS

5. Metrohm 859 Titrotherm全自動(dòng)電位滴定儀

6. Sartorius CPA225D電子分析天平（0.01mg精度）

7. Sotax AT7 smart溶出度測(cè)試儀

8. Milliflex Quantum微生物快速檢測(cè)系統(tǒng)

9. PerkinElmer Lambda 365紫外可見分光光度計(jì)

10. Mettler Toledo SevenExcellence pH計(jì)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)