參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1. 主成分純度：采用HPLC法測(cè)定有效成分含量（≥98.0%）

2. 水分含量：卡爾費(fèi)休法測(cè)定游離水（≤0.5%）

3. 殘留溶劑：GC-MS檢測(cè)甲醇（≤3000ppm）,、乙酸乙酯（≤5000ppm）

4. 重金屬總量：ICP-MS法測(cè)定鉛/鎘/汞/砷（總量≤20ppm）

5. 微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000 CFU/g）,、霉菌酵母菌（≤100 CFU/g）

檢測(cè)范圍

1. 醫(yī)藥原料藥及中間體

2. 農(nóng)用殺蟲劑/殺菌劑制劑

3. 化工合成反應(yīng)中間產(chǎn)物

4. 成品片劑/膠囊劑型藥品

5. 科研用標(biāo)準(zhǔn)品/對(duì)照品

檢測(cè)方法

1. 純度分析：GB/T 15337-2008《化學(xué)試劑 氣相色譜法通則》結(jié)合HPLC-DAD

2. 水分測(cè)定：ISO 760-1978《卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分》

3. 溶劑殘留：ASTM D8144-18《氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用測(cè)定揮發(fā)性有機(jī)物》

4. 重金屬檢驗(yàn)：GB/T 33042-2016《電感耦合等離子體質(zhì)譜法通則》

5. 微生物測(cè)試：中國(guó)藥典2020版四部通則1105/1106

檢測(cè)設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)（純度分析）

2. Mettler Toledo V30S卡爾費(fèi)休水分測(cè)定儀（水分定量）

3. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS（溶劑殘留篩查）

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（痕量金屬分析）

5. Sartorius Microsart ATF微生物培養(yǎng)系統(tǒng)（菌落計(jì)數(shù)）

6. Shimadzu UV-2600i分光光度計(jì)（紫外吸收驗(yàn)證）

7. Metrohm 905 Titrando自動(dòng)電位滴定儀（酸堿度測(cè)定）

8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀（顆粒分布分析）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)