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聚肌苷酸鉀鹽檢測

2025-04-22 關鍵詞:聚肌苷酸鉀鹽測試方法,聚肌苷酸鉀鹽測試范圍,聚肌苷酸鉀鹽測試標準 相關:
聚肌苷酸鉀鹽檢測

聚肌苷酸鉀鹽檢測摘要:聚肌苷酸鉀鹽作為重要的藥用輔料和生物制劑原料,,其質(zhì)量控制需通過嚴格的理化及微生物指標檢測,。本文依據(jù)國際通用標準和國內(nèi)規(guī)范要求,,系統(tǒng)闡述該化合物的核心檢測項目,、適用材料范圍、標準化分析方法及關鍵儀器配置,為行業(yè)提供技術參考依據(jù)。

參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日,。

注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1. 含量測定:采用高效液相色譜法(HPLC)測定主成分含量(≥98.0%)

2. 水分測定:卡爾費休法測定游離水及結晶水(≤2.0%)

3. 重金屬殘留:ICP-MS法檢測鉛(≤5ppm),、鎘(≤1ppm)、汞(≤0.1ppm)

4. pH值測試:10%水溶液pH范圍(6.5-7.5)

5. 微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100 CFU/g),、霉菌酵母菌(≤50 CFU/g)

6. 紫外吸收度:260nm波長處E1%1cm值(≥200)

7. 溶液澄清度:0.5g/10mL水溶液濁度(≤0.5NTU)

檢測范圍

1. 藥用級聚肌苷酸鉀鹽原料藥及制劑

2. 食品添加劑中的核苷酸類增味劑

3. 生物制品生產(chǎn)用培養(yǎng)基組分

4. 化妝品原料中的核酸類活性成分

5. 工業(yè)級聚肌苷酸鉀鹽中間體

6. 科研用高純度標準物質(zhì)

檢測方法

1. 含量測定:GB/T 20373-2006《核苷酸類物質(zhì)含量測定》

2. 重金屬檢測:ISO 17294-2:2016《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法》

3. 微生物檢驗:USP <61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查

4. 水分測定:GB/T 6283-2008《化工產(chǎn)品中水分含量的測定》

5. pH值測試:ASTM E70-19《玻璃電極法測定水溶液pH值》

6. 紫外吸收度:EP 10.0 2.2.25分光光度法測定吸光度

檢測設備

1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀(含量測定)

2. Metrohm 899 Coulometer庫侖法水分儀(卡爾費休水分分析)

3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量金屬元素分析)

4. Mettler Toledo SevenExcellence pH計(精密pH測量)

5. Thermo Scientific GENESYS 150UV-Vis分光光度計(紫外吸收度測定)

6. Sartorius Microsart? ATMF微生物限度檢驗系統(tǒng)(微生物快速檢測)

7. Hach 2100AN實驗室濁度儀(溶液澄清度測試)

8. Shimadzu AUW220D電子天平(萬分之一精度稱量)

9. Memmert INCOmed恒溫培養(yǎng)箱(微生物培養(yǎng))

10. Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)(實驗用水制備)

北京中科光析科學技術研究所【簡稱:中析研究所】

報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測周期:7~15工作日,可加急,。

資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。

標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。

非標測試:支持定制化試驗方案,。

售后:報告終身可查,,工程師1v1服務。

中析儀器 資質(zhì)

中析聚肌苷酸鉀鹽檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師

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