聚肌苷酸鉀鹽檢測摘要:聚肌苷酸鉀鹽作為重要的藥用輔料和生物制劑原料,,其質(zhì)量控制需通過嚴格的理化及微生物指標檢測,。本文依據(jù)國際通用標準和國內(nèi)規(guī)范要求,,系統(tǒng)闡述該化合物的核心檢測項目,、適用材料范圍、標準化分析方法及關鍵儀器配置,為行業(yè)提供技術參考依據(jù)。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
1. 含量測定:采用高效液相色譜法(HPLC)測定主成分含量(≥98.0%)
2. 水分測定:卡爾費休法測定游離水及結晶水(≤2.0%)
3. 重金屬殘留:ICP-MS法檢測鉛(≤5ppm),、鎘(≤1ppm)、汞(≤0.1ppm)
4. pH值測試:10%水溶液pH范圍(6.5-7.5)
5. 微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100 CFU/g),、霉菌酵母菌(≤50 CFU/g)
6. 紫外吸收度:260nm波長處E1%1cm值(≥200)
7. 溶液澄清度:0.5g/10mL水溶液濁度(≤0.5NTU)
1. 藥用級聚肌苷酸鉀鹽原料藥及制劑
2. 食品添加劑中的核苷酸類增味劑
3. 生物制品生產(chǎn)用培養(yǎng)基組分
4. 化妝品原料中的核酸類活性成分
5. 工業(yè)級聚肌苷酸鉀鹽中間體
6. 科研用高純度標準物質(zhì)
1. 含量測定:GB/T 20373-2006《核苷酸類物質(zhì)含量測定》
2. 重金屬檢測:ISO 17294-2:2016《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法》
3. 微生物檢驗:USP <61>非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查
4. 水分測定:GB/T 6283-2008《化工產(chǎn)品中水分含量的測定》
5. pH值測試:ASTM E70-19《玻璃電極法測定水溶液pH值》
6. 紫外吸收度:EP 10.0 2.2.25分光光度法測定吸光度
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀(含量測定)
2. Metrohm 899 Coulometer庫侖法水分儀(卡爾費休水分分析)
3. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS(痕量金屬元素分析)
4. Mettler Toledo SevenExcellence pH計(精密pH測量)
5. Thermo Scientific GENESYS 150UV-Vis分光光度計(紫外吸收度測定)
6. Sartorius Microsart? ATMF微生物限度檢驗系統(tǒng)(微生物快速檢測)
7. Hach 2100AN實驗室濁度儀(溶液澄清度測試)
8. Shimadzu AUW220D電子天平(萬分之一精度稱量)
9. Memmert INCOmed恒溫培養(yǎng)箱(微生物培養(yǎng))
10. Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)(實驗用水制備)
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務。
中析聚肌苷酸鉀鹽檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2024-08-24
2021-03-15
2023-06-28