參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外)。

檢測項目

1. 主成分純度測定：采用面積歸一化法測定目標(biāo)物含量≥98.5%（w/w）

2. 水分含量檢測：卡爾費(fèi)休法測定游離水≤0.2%（v/w）

3. 殘留溶劑分析：GC-FID法檢測甲醇≤300ppm,、乙酸乙酯≤500ppm

4. 重金屬限量：ICP-MS法測定鉛≤5ppm,、鎘≤2ppm、汞≤1ppm

5. 微生物限度：需氧菌總數(shù)≤100CFU/g,，霉菌酵母菌≤50CFU/g

檢測范圍

1. 原料藥級對甲苯酰吠喃核糖氯（純度≥99%）

2. 醫(yī)藥中間體合成反應(yīng)液（濃度0.1-5mol/L）

3. 制劑產(chǎn)品（片劑/膠囊/注射劑）中功能性輔料

4. 高分子材料改性添加劑（聚酯/聚氨酯體系）

5. 工業(yè)催化劑載體（負(fù)載量10-30wt%）

檢測方法

1. HPLC法：參照USP<621>色譜系統(tǒng)適應(yīng)性要求,，色譜柱Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm）

2. GC-MS法：ASTM D7796-17標(biāo)準(zhǔn)測定揮發(fā)性雜質(zhì)

3. 紫外分光光度法：GB/T 9721-2006規(guī)定波長254nm定量分析

4. 離子色譜法：ISO 17034:2016規(guī)范陰離子（Cl?/SO?2?）檢測

5. 原子吸收光譜法：GB/T 15337-2008測定重金屬元素

檢測設(shè)備

1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器（190-900nm），用于主成分分離定量

2. Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI源（70eV）,，質(zhì)量范圍m/z 10-1050amu

3. Mettler Toledo V30S卡爾費(fèi)休水分儀：分辨率0.1μg H?O

4. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：檢出限≤0.1ppt（Cd/Pb/Hg）

5. Shimadzu UV-2600i分光光度計：帶寬1nm,，波長精度±0.1nm

6. Metrohm 930 Compact IC Flex離子色譜儀：配備MSM抑制器

7. Sartorius CPA225D電子天平：量程220g/0.01mg

8. Memmert HPP110恒溫恒濕箱：溫度范圍-10~100℃±0.3℃

9. Biobase BBS-16生物安全柜：符合NSF/ANSI 49 Class II標(biāo)準(zhǔn)

10. Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)：電阻率18.2MΩ·cm@25℃

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標(biāo)準(zhǔn)測試：嚴(yán)格按國標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國際標(biāo)準(zhǔn)檢測,。

非標(biāo)測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務(wù)。

中析儀器 資質(zhì)