參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。

　　中析研究所可基于相應的骨科手術器械檢測標準，采用各種分析測試方法進行檢測服務,。同時,，我們還能根據客戶的需求，設計個性化的檢測方案,，為客戶提供非標準檢測服務,。

骨科手術器械檢測項目

　　中析服務項目一般包括：尺寸精度、強度,、剛度,、耐腐蝕性、表面粗糙度,、裝配質量,、材料成分、可清潔性,、耐久性,、抗疲勞性、包裝完整性,、運輸穩(wěn)定性,、使用壽命,、血液相容性、生物安全性,、操作便利性,、無菌性、可重復使用性,、消毒性能,、導航準確性、圖像清晰度,、穿透力,、孔洞尺寸、回彈性,、耐磨性,、剪切強度、鋒利度,、切割效果,、植入穩(wěn)定性、排水性能,、解剖適配性,、牢固性、封閉性,、靈活性,、可調性、適應性,、連接性等,。

骨科手術器械檢測范圍

　　骨科用刀、錐：椎管鏟刀,、椎管銼刀,、手錐、絲錐,、髓腔鉸刀,、加壓螺紋釘鉸刀、截斷刀,、截骨刀,、脛骨切刀、石膏刀,、脛骨切割器、髖關節(jié)成型凹凸鉆,、鉆頭,、鉸孔鉆,、手槍式手搖骨鉆等

　　骨科用剪：雙關節(jié)棘突骨剪、雙關節(jié)咬骨剪,、骨剪,、膝關節(jié)韌帶手術剪、石膏剪,、鋼絲剪等

　　骨科用鉗：膝關節(jié)息肉鉗,、咬骨鉗、持骨鉗,、腐骨鉗,、復位鉗、持釘鉗,、持板鉗,、持棒鉗、持鉤鉗,、螺桿夾持鉗,、撐開鉗、壓縮鉗,、槍形取樣鉗,、骨克絲鉗、鋼板彎曲鉗,、鋼絲鉗,、頸椎咬骨鉗、頸椎雙關節(jié)咬骨鉗,、脊柱側彎矯正鉗,、髓核鉗、椎板咬骨鉗,、彎頭平口棘突骨鉗,、槍形咬骨鉗等

　　骨科用鋸、鑿,、銼：弓鋸,、指鋸、骨鋸,、小園刮鑿,、丁字鑿、骨銼,、弧形鑿,、髖關節(jié)成型鑿、石膏鋸,、梯形鏟,、肘關節(jié)肱骨成型骨鑿,、髓腔銼、椎管銼,、骨鑿,、座導鑿、環(huán)鋸,、腰椎用梯形骨鑿,、椎間盤手術用環(huán)鋸、C-D椎板剝離器,、頸椎測深鑿,、頸椎直角骨鑿、椎板骨鑿,、椎體骨鑿,、椎體前方剝離器等

　　骨科用鉤、針：單側椎板拉鉤,、半月板鉤,、下肢截斷拉鉤、骨鉤,、頸椎拉鉤,、頸前路深部縫合針、骨牽引針,、加壓螺紋釘導引針等

　　骨科用刮：頸椎刮匙,、可變神經剝離子器、刮匙,、骨膜剝離器等

　　骨科用有源器械：風動開顱器,、電池式自停顱骨鉆、電動胸骨鋸,、電動骨鉆,、電動石膏剪、電動石膏鋸等

　　骨科用其它器械：肢體延長架,、多功能單側外固定支架,、鋼針螺釘定位架、定位外套管,、骨錘,、快換絲錐套、張力器,、持釘鑷,、測深器、攻螺絲器,、人工股骨假體加壓固定器,、CD棒推進器,、CD鉤推入器、拔釘器,、扳手、槌骨器,、假體打入器,、導向器、拔出器,、骨旋鑿保護器,、骨壓縮器、骨折固定夾,、加壓器,、間隔器、髖關節(jié)成型鉆柄,、髖關節(jié)帽等樣品的檢測,。

測試儀器

　　骨科手術器械檢測相關儀器：

　　X射線機：用于檢測骨科手術器械的結構和質量。通過X射線成像,，可以觀察器械的內部結構,、焊接質量,、缺陷等,。

　　顯微鏡：顯微鏡用于觀察骨科手術器械的表面形貌和細微結構。它可以提供高分辨率的圖像,，幫助評估器械的加工質量和表面光潔度,。

　　金相顯微鏡：用于檢測骨科手術器械的金相組織結構,。它可以觀察器械的晶粒大小、相分布,、晶界等,，評估其金屬材料的質量和性能。

　　壓力測試儀：用于測試骨科手術器械的承載能力和耐壓性能,。它可以施加壓力,，評估器械在負載下的變形和破壞情況。

　　磨損測試機：用于評估骨科手術器械的耐磨性能,。它可以模擬使用條件下的磨損情況,，測量器械的磨損量和磨損速率。

　　清洗性能測試儀：用于評估骨科手術器械的清洗效果和耐腐蝕性能,。它可以模擬清洗過程,，檢測器械表面的殘留物和腐蝕情況。

　　力學測試儀：用于測試骨科手術器械的力學性能,，如強度,、剛度,、韌性等。它可以施加力加載器械,，測量其力學特性,。

骨科手術器械檢測標準

　　YY/T 0958.1-2014 矯形用鉆類器械 第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭銑刀

　　YY/T 1141-2017 骨科鑿類通用技術條件

　　YY/T 1683-2019 牙科學 牙骨鑿

　　工程師會根據不同產品類型的特點,、不同行業(yè)和不同國家的法規(guī)標準以及客戶的需求,，選取相應的檢測項目和方法進行骨科手術器械檢測。

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