參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

　　中析研究所可基于相應(yīng)的醫(yī)用植入材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，采用各種分析測(cè)試方法進(jìn)行檢測(cè)服務(wù),。同時(shí),，我們還能根據(jù)客戶的需求，設(shè)計(jì)個(gè)性化的檢測(cè)方案,，為客戶提供非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)服務(wù),。

醫(yī)用植入材料檢測(cè)項(xiàng)目

　　中析服務(wù)項(xiàng)目一般包括：耐磨性、耐腐蝕性,、強(qiáng)度,、剛度,、柔韌性、生物相容性,、可降解性,、尺寸精度、表面光滑度,、耐久性,、抗菌性、滲透性,、導(dǎo)電性,、導(dǎo)熱性、生物活性,、蠕動(dòng)性,、吸附能力、溫度穩(wěn)定性,、抗氧化性,、骨接合性、組織再生能力,、可塑性,、可模塑性、抗剪強(qiáng)度,、厚度一致性,、可沖擊性、抗扭轉(zhuǎn)性,、透明度,、導(dǎo)向準(zhǔn)確性、受載能力,、纖維連接強(qiáng)度,、易清潔性、放射透明性,、涂層附著力,、形狀保持性等。

醫(yī)用植入材料檢測(cè)范圍

　　植入器材：骨板,、骨釘,、骨針、骨棒,、脊柱內(nèi)固定器材,、結(jié)扎絲、聚髕器,、骨蠟,、骨修復(fù)材料,、腦動(dòng)脈瘤夾、銀夾,、血管吻合器,、整形材料、心臟或組織修補(bǔ)材料,、眼內(nèi)充填材料,、節(jié)育環(huán)、神經(jīng)補(bǔ)片等

　　植入性人工器官：人工食道,、人工血管,、人工椎體、人工關(guān)節(jié),、人工尿道,、人工瓣膜,、人工腎,、義乳、人工顱骨,、人工頜骨,、人工心臟、人工肌腱,、人工耳蝸,、人工肛門封閉器等

　　接觸式人工器官：人工喉、人工皮膚,、人工角膜等

　　支架：血管支架,、前列腺支架、膽道支架,、食道支架等

　　器官輔助裝置：植入式助聽器,、人工肝支持裝置、助聽器,、外掛式人工喉等樣品的檢測(cè),。

測(cè)試儀器

　　醫(yī)用植入材料檢測(cè)相關(guān)儀器：

　　掃描電子顯微鏡(SEM)：用于觀察和分析植入材料的表面形貌和微觀結(jié)構(gòu)。它可以提供高分辨率的圖像,，幫助檢測(cè)材料的表面缺陷,、結(jié)構(gòu)特征和污染物。

　　能譜儀：用于分析植入材料的元素組成和化學(xué)成分,。它可以通過(guò)能譜分析技術(shù),，檢測(cè)和定量分析材料中的元素和化合物，用于質(zhì)量控制和材料鑒定,。

　　X射線衍射儀(XRD)：用于分析植入材料的晶體結(jié)構(gòu)和晶體相,。它可以通過(guò)測(cè)量材料對(duì)X射線的衍射模式,，確定材料的晶體結(jié)構(gòu)和晶體相的存在。

　　熱分析儀：用于評(píng)估植入材料的熱性能和熱穩(wěn)定性,。它可以測(cè)量材料的熱重,、熱導(dǎo)率、熱膨脹系數(shù)等參數(shù),，用于評(píng)估材料的熱性能和熱分解特性,。

　　機(jī)械性能測(cè)試儀器：器用于評(píng)估植入材料的力學(xué)性能和力學(xué)行為。例如,，可以使用拉伸試驗(yàn)機(jī),、壓縮試驗(yàn)機(jī)和彎曲試驗(yàn)機(jī)等設(shè)備，測(cè)試材料的強(qiáng)度,、剛度和韌性等力學(xué)性能指標(biāo),。

　　生物相容性評(píng)估儀器：器用于評(píng)估植入材料的生物相容性和生物安全性。它可以進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)試,、皮膚刺激性測(cè)試,、組織相容性測(cè)試等，用于評(píng)估材料對(duì)生物體的影響和安全性,。

　　表面粗糙度測(cè)試儀器：器用于評(píng)估植入材料的表面質(zhì)量和粗糙度,。它可以測(cè)量材料表面的粗糙度參數(shù)，如Ra值,、Rz值等,，用于質(zhì)量控制和表面處理的監(jiān)測(cè)。

醫(yī)用植入材料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

　　ASTM F1088-2023 植入式醫(yī)療器械用醫(yī)用級(jí)β-磷酸三鈣原料的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

　　ASTM F1854-2015 醫(yī)用植入物上多孔涂層體視學(xué)評(píng)定方法

　　ASTM F2633-2007 醫(yī)用裝置和外科植入物用鍛制無(wú)縫鎳鈦異形記憶合金管的規(guī)格

　　DIN EN 45502-2-1-1998 活性植入醫(yī)用設(shè)備.第2-1部分:處理心博緩慢的醫(yī)用植入器的特殊要求

　　DIN EN 45502-2-1-2004 活性植入醫(yī)用設(shè)備 第2-1部分:處理心博緩慢的醫(yī)用植入器的特殊要求

　　GBZ 121-2020 放射治療放射防護(hù)要求(發(fā)布稿)

　　GB 9706.8-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備　第2-4部分：心臟除顫器安全專用要求

　　GB 9706.204-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-4部分：心臟除顫器的基本安全和基本性能專用要求

　　ISO 16428-2005 外科植入物 可植入材料和醫(yī)用設(shè)備靜動(dòng)態(tài)腐蝕試驗(yàn)用試液和環(huán)境條件

　　TCVN 7333-2003 外科植入物 醫(yī)用多孔碳骨架

　　YY/T 1431-2016 外科植入物醫(yī)用級(jí)超高分子量聚乙烯紗線

　　YS/T 1136-2016 醫(yī)用鎳-鈦形狀記憶合金無(wú)縫管

　　T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評(píng)價(jià)方法

檢測(cè)流程

　　1,、提供在線咨詢和電話溝通服務(wù),。

　　2、由專人負(fù)責(zé)發(fā)送對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室地址,，郵遞檢測(cè)樣品到本所實(shí)驗(yàn)室或上門采樣,。

　　3、為您對(duì)接工程師,由工程師評(píng)估后報(bào)價(jià),，便捷實(shí)惠,。

　　4、簽署委托書,，支付檢測(cè)所需費(fèi)用,，深入開展實(shí)驗(yàn)。

　　5,、約定時(shí)間完成檢測(cè),，出具檢測(cè)報(bào)告。

　　6、郵寄檢測(cè)報(bào)告,，專屬1V1售后服務(wù),。

　　工程師會(huì)根據(jù)不同產(chǎn)品類型的特點(diǎn)、不同行業(yè)和不同國(guó)家的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以及客戶的需求,，選取相應(yīng)的檢測(cè)項(xiàng)目和方法進(jìn)行醫(yī)用植入材料檢測(cè),。

中析儀器 資質(zhì)