參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外),。

檢測項目

含量測定：純度≥98%（HPLC定量分析，波長284nm）

殘留溶劑檢測：甲醇≤0.3%,、乙醇≤0.5%（GC-MS動態(tài)頂空法）

重金屬檢測：鉛≤5ppm,、砷≤3ppm、鎘≤0.5ppm（ICP-MS法）

結構鑒定：UV-Vis特征吸收峰（205nm/284nm）,，IR光譜官能團驗證

穩(wěn)定性測試：加速試驗（40℃/75%RH,，6個月）含量變化≤5%

檢測范圍

中藥材原料：千金藤屬植物根莖及提取物

化學原料藥：光千金藤定堿單體及合成中間體

保健食品：含光千金藤定堿的壓片糖果、膠囊制劑

食品添加劑：植物源性食品強化劑

環(huán)境樣品：制藥廢水中的生物堿殘留物

檢測方法

HPLC-UV法：參照《中國藥典》2020版四部通則0512

GC-MS法：執(zhí)行GB/T 5009.268-2016食品安全國家標準

ICP-MS法：符合GB 5009.268-2021元素分析要求

XRD晶體結構分析：采用ISO 13779-3:2018醫(yī)用羥基磷灰石檢測標準

加速穩(wěn)定性試驗：依據(jù)ICH Q1A(R2)新原料藥穩(wěn)定性考察指南

檢測設備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配備DAD檢測器,，色譜柱ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,，5μm）

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：配置TriPlus RSH自動進樣器，DB-5MS毛細管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

PerkinElmer NexION 350D ICP-MS：配備SC-FAST自動稀釋系統(tǒng),，檢測限達0.01ppb

Bruker TENSOR II FT-IR光譜儀：分辨率0.5cm?1,，光譜范圍8300-350cm?1

METTLER TOLEDO T90自動滴定儀：電位滴定精度±0.1μL，符合GLP規(guī)范

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版),。

檢測周期：7~15工作日,，可加急。

資質：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告,。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案。

售后：報告終身可查,，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質