三氮唑鈉鹽檢測
三氮唑鈉鹽檢測摘要：三氮唑鈉鹽檢測是化工、醫(yī)藥及材料領(lǐng)域質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié),，需通過精密分析手段驗證其純度,、雜質(zhì)含量及理化性質(zhì),。核心檢測參數(shù)包括鈉離子結(jié)合態(tài)分析,、有機(jī)雜質(zhì)譜鑒定、水分及灰分測定等,，需符合ISO17025實驗室管理體系及ASTM/EP標(biāo)準(zhǔn)方法,，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性與合規(guī)性。
參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。
注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
檢測項目
主成分定量分析：采用HPLC法測定C2N3Na含量（檢測范圍98.5%-101.5%,，定量限0.1μg/mL）
水分測定：卡爾費休庫侖法（檢測限50ppm，符合ISO 760:2022）
重金屬殘留：ICP-MS測定As/Pb/Cd/Hg（定量限0.01mg/kg,，參照USP<232>標(biāo)準(zhǔn)）
有機(jī)雜質(zhì)譜分析：LC-MS/MS檢測副產(chǎn)物三氮唑及衍生物（靈敏度0.05%）
pH值測定：10%水溶液pH 8.0-9.5（ASTM E70-07標(biāo)準(zhǔn)方法）
檢測范圍
醫(yī)藥原料藥
農(nóng)藥中間體
工業(yè)防腐劑
水處理劑
科研試劑
檢測方法
| 項目 | 標(biāo)準(zhǔn)方法 | 技術(shù)參數(shù) |
|---|---|---|
| 主成分分析 | EP 10.0 2.2.29 | Zorbax SB-C18色譜柱,，流動相甲醇-磷酸鹽緩沖液(pH6.8) |
| 鈉離子測定 | ASTM D1976-20 | 火焰原子吸收光譜法，589nm波長,，校準(zhǔn)曲線R2≥0.999 |
| 有機(jī)雜質(zhì) | ICH Q3B(R2) | Waters Xevo TQ-S質(zhì)譜儀,，ESI+模式，MRM掃描 |
檢測設(shè)備
Agilent 1260 Infinity II HPLC
配備DAD檢測器（190-900nm）,，實現(xiàn)0.001AU檢測靈敏度
Thermo iCAP RQ ICP-MS
氦碰撞模式,，檢出限達(dá)ppt級，支持78種元素同步分析
Mettler Toledo C30S卡爾費休水分儀
分辨率0.1μg H2O,，符合GMP數(shù)據(jù)完整性要求
技術(shù)優(yōu)勢
CNAS認(rèn)可實驗室（編號L1234），檢測報告國際互認(rèn)
配備三重四極桿高分辨質(zhì)譜儀,，實現(xiàn)未知物結(jié)構(gòu)解析
通過FDA GLP審核,，建立21 CFR Part 11合規(guī)數(shù)據(jù)庫
檢測方法驗證嚴(yán)格遵循ICH Q2(R1)指南
專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊含3名Ph.D分析化學(xué)專家，年均完成2000+批次檢測
中析儀器 資質(zhì)
中析三氮唑鈉鹽檢測 - 由于篇幅有限,，僅展示部分項目,，如需咨詢詳細(xì)檢測項目，請咨詢在線工程師
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