丁基丙二酸檢測(cè)摘要:丁基丙二酸作為重要的有機(jī)合成中間體及醫(yī)藥原料,,其質(zhì)量控制需通過(guò)精準(zhǔn)的化學(xué)分析手段實(shí)現(xiàn),。本文聚焦工業(yè)級(jí)與醫(yī)藥級(jí)丁基丙二酸的檢測(cè)技術(shù)體系,,涵蓋純度測(cè)定,、雜質(zhì)譜分析,、殘留溶劑監(jiān)控等核心指標(biāo),,結(jié)合色譜,、光譜及質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)規(guī)范,,為生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化檢測(cè)方案參考,。
參考周期:常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,,加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。
注意:因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。
1. 主成分純度:HPLC法測(cè)定≥99.5%(面積歸一化法)
2. 水分含量:卡爾費(fèi)休法≤0.2%(w/w)
3. 灼燒殘?jiān)厚R弗爐850℃恒重法≤0.1%
4. 重金屬殘留:ICP-MS法測(cè)定鉛≤10ppm、鎘≤5ppm
5. 異構(gòu)體比例:GC-FID法測(cè)定正/異丁基丙二酸比值≥98:2
6. 游離酸度:電位滴定法控制pH值2.8-3.5(1%水溶液)
7. 有機(jī)揮發(fā)性雜質(zhì):HS-GC/MS法檢測(cè)總VOCs≤500ppm
1. 醫(yī)藥中間體:原料藥合成用丁基丙二酸單批投料量≥50kg級(jí)
2. 高分子材料:聚酯改性劑中功能單體含量0.5-15%
3. 工業(yè)涂料:防腐涂料固化劑組分占比8-22%
4. 電子化學(xué)品:光刻膠顯影液添加劑濃度0.01-0.1ppm級(jí)
5. 食品添加劑:防腐劑前體物質(zhì)殘留限量≤0.02mg/kg
1. ASTM E2941-21《高效液相色譜法測(cè)定有機(jī)酸純度》
2. ISO 760:2023《卡爾費(fèi)休庫(kù)侖法測(cè)定微量水分》
3. GB/T 9741-2020《化學(xué)試劑灼燒殘?jiān)鼫y(cè)定通用方法》
4. GB 5009.268-2023《食品中多元素測(cè)定電感耦合等離子體質(zhì)譜法》
5. ISO 16000-6:2021《熱脫附-氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用測(cè)定揮發(fā)性有機(jī)物》
6. USP <621>《色譜法通則》系統(tǒng)適用性要求
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC:配備DAD檢測(cè)器(190-900nm),,用于主成分純度及異構(gòu)體分析
2. Metrohm 917 Coulometric KF Titrator:分辨率0.1μg H?O,,滿足超低水分測(cè)定需求
3. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:檢出限達(dá)ppt級(jí)重金屬分析
4. Shimadzu GC-2030+HS-20頂空進(jìn)樣器:FID檢測(cè)器精度±0.01nA
5. Mettler Toledo TGA/DSC 3+熱重分析儀:溫度精度±0.1℃,殘?jiān)烤_測(cè)定
6. Thermo Scientific Q Exactive HF-X Orbitrap HRMS:分辨率240,000用于痕量雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定
7. Malvern Mastersizer 3000激光粒度儀:粒徑分布D50控制10-50μm范圍
8. Metrohm 905 Titrando自動(dòng)電位滴定儀:pH測(cè)量精度±0.001單位
9. Agilent Cary 630 FTIR傅里葉紅外光譜儀:波數(shù)范圍7800-350cm?1化合物指紋識(shí)別
10. Sartorius Cubis II MSA225S-000-DM微量天平:稱量精度0.01mg級(jí)精密稱樣
報(bào)告:可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測(cè)周期:7~15工作日,,可加急。
資質(zhì):旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試:嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試:支持定制化試驗(yàn)方案。
售后:報(bào)告終身可查,,工程師1v1服務(wù),。
中析丁基丙二酸檢測(cè) - 由于篇幅有限,僅展示部分項(xiàng)目,,如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,,請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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