參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。

檢測(cè)項(xiàng)目

含量測(cè)定：采用HPLC法檢測(cè)主成分含量，檢測(cè)范圍0.1%-99.9%,，RSD≤1.5%

雜質(zhì)分析：檢測(cè)單雜（≤0.1%）,、總雜（≤0.5%），符合ICH Q3A/B規(guī)范

水分檢測(cè)：卡氏滴定法測(cè)定游離水,，要求≤0.2%（w/w）

熔點(diǎn)測(cè)定：毛細(xì)管法檢測(cè)熔程,，標(biāo)準(zhǔn)范圍196-198℃（±0.5℃）

殘留溶劑：GC-FID檢測(cè)甲醇（≤3000ppm）、丙酮（≤5000ppm）

檢測(cè)范圍

原料藥：化學(xué)合成三乙酰尿苷原料質(zhì)量控制

中間體：核苷酸合成反應(yīng)中間產(chǎn)物的過程監(jiān)控

藥物制劑：片劑,、膠囊等固體制劑的穩(wěn)定性研究

生物樣品：代謝產(chǎn)物研究中尿苷衍生物的定量分析

化工原料：高分子材料改性添加劑的品質(zhì)驗(yàn)證

檢測(cè)方法

HPLC法：GB/T 31409-2015《化學(xué)藥品雜質(zhì)檢查法》

GC-MS法：ISO 16000-6:2021《揮發(fā)性有機(jī)物檢測(cè)》

KF滴定法：GB/T 6283-2008《化工產(chǎn)品水分測(cè)定通用規(guī)程》

熱分析：ASTM E1131-20《熱重分析法標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法》

紫外分光法：GB/T 9721-2006《化學(xué)試劑分子吸收分光光度法通則》

檢測(cè)設(shè)備

Agilent 1260 Infinity II HPLC：二元泵系統(tǒng),，配備DAD檢測(cè)器，波長(zhǎng)范圍190-950nm

Thermo Scientific ISQ 7000 GC-MS：EI/CI雙離子源,，質(zhì)量范圍1.5-1100amu

Mettler Toledo TGA/DSC 3+：同步熱分析儀,，溫度范圍25-1600℃，精度±0.1μg

Metrohm 899 Coulometer：庫(kù)侖法水分測(cè)定儀,，檢測(cè)限0.001% H?O

PerkinElmer Lambda 365 UV-Vis：雙光束分光光度計(jì),，帶寬0.5-5nm可調(diào)

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案,。

售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)