蒂巴因檢測
蒂巴因檢測摘要：蒂巴因檢測是藥物與化學品質(zhì)量控制的重要環(huán)節(jié),，主要針對原料藥、制劑及相關產(chǎn)品中的蒂巴因含量及雜質(zhì)進行定量分析,。檢測涵蓋色譜法,、光譜法等技術手段，重點控制純度,、殘留溶劑,、重金屬等關鍵參數(shù)，確保符合藥典及國際法規(guī)要求,。檢測過程需嚴格遵循ISO,、GB/T等標準方法。
參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。
注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外)。
檢測項目
蒂巴因純度測定（HPLC法,，純度≥98.5%）
相關物質(zhì)分析（檢測限0.05%,，定量限0.1%）
水分含量檢測（卡爾費休法，限度≤0.5%）
重金屬殘留（ICP-MS法,，Pb≤5ppm,，Cd≤2ppm）
有機溶劑殘留（GC-FID法，甲醇≤3000ppm,，丙酮≤5000ppm）
檢測范圍
阿片類原料藥及中間體
復方鎮(zhèn)痛制劑（片劑/注射劑）
藥用輔料（淀粉/微晶纖維素）
食品及保健品（含罌粟殼成分）
法醫(yī)毒理學檢材（血樣/尿液）
檢測方法
HPLC-UV法（USP42-NF37 ＜621＞,，ChP2020 通則0512）
LC-MS/MS法（ISO 21766:2019，GB/T 37545-2019）
ICP-MS法（GB 5009.268-2021,，ISO 17294-2:2016）
GC-FID法（ASTM E2945-14,，GB/T 9722-2006）
卡爾費休滴定法（ISO 760:1978，GB/T 6283-2008）
檢測設備
Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng)（四元泵,，DAD檢測器）
Thermo Scientific TSQ Altis三重四極桿質(zhì)譜儀（MRM模式,，ESI源）
PerkinElmer NexION 350D ICP-MS（動態(tài)反應池技術）
Shimadzu GC-2030氣相色譜儀（FID檢測器，頂空進樣）
Mettler Toledo C30S卡爾費休水分儀（極化電壓滴定技術）
北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】
報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期：7~15工作日,，可加急。
資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。
非標測試：支持定制化試驗方案。
售后：報告終身可查,，工程師1v1服務,。
中析儀器 資質(zhì)
中析蒂巴因檢測 - 由于篇幅有限，僅展示部分項目,，如需咨詢詳細檢測項目,，請咨詢在線工程師
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