帶鎖股骨釘檢測(cè)
帶鎖股骨釘檢測(cè)摘要：帶鎖股骨釘檢測(cè)需嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范,，重點(diǎn)評(píng)估力學(xué)性能,、材料成分及生物相容性等核心指標(biāo)。檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋靜態(tài)彎曲強(qiáng)度、疲勞壽命,、表面粗糙度等關(guān)鍵參數(shù),，采用ASTM,、ISO及GB/T標(biāo)準(zhǔn),，確保產(chǎn)品符合臨床安全要求。本文系統(tǒng)闡述檢測(cè)方法,、設(shè)備及適用范圍,，為質(zhì)量控制提供技術(shù)依據(jù)。
參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日,，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。
注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外),。
檢測(cè)項(xiàng)目
靜態(tài)彎曲強(qiáng)度：最大載荷≥2000N,，撓度變形量≤1.5mm（ASTM F382）
扭轉(zhuǎn)性能：屈服扭矩≥4.5N·m，斷裂角度≥540°（ISO 6475）
疲勞壽命：10^6次循環(huán)載荷（500-1500N）,，無(wú)裂紋或斷裂（ASTM F1717）
表面粗糙度：Ra≤0.8μm,，Rz≤6.3μm（GB/T 1031）
鎖緊機(jī)構(gòu)可靠性：重復(fù)拆卸≥50次,，螺紋配合無(wú)失效（YY 0018）
檢測(cè)范圍
鈦合金（Ti-6Al-4V ELI）帶鎖股骨釘
醫(yī)用不銹鋼（316L）帶鎖股骨釘
鈷鉻鉬合金（CoCrMo）帶鎖股骨釘
可降解聚乳酸復(fù)合材料帶鎖系統(tǒng)
陶瓷涂層表面處理股骨釘
檢測(cè)方法
力學(xué)性能測(cè)試：ASTM F382（彎曲）,、ISO 6475（扭轉(zhuǎn)）、GB/T 228.1（拉伸）
北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】
報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。
資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。
非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。
售后：報(bào)告終身可查，工程師1v1服務(wù),。
中析儀器 資質(zhì)
中析帶鎖股骨釘檢測(cè) - 由于篇幅有限,，僅展示部分項(xiàng)目，如需咨詢?cè)敿?xì)檢測(cè)項(xiàng)目,，請(qǐng)咨詢?cè)诰€工程師
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