參考周期：常規(guī)試驗7-15工作日,，加急試驗5個工作日,。

注意：因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質(zhì)的個人除外),。

檢測項目

1.純度測定：采用高效液相色譜法（HPLC）定量分析主成分含量≥99.5%,，相對偏差≤0.3%

2.殘留溶劑檢測：通過氣相色譜-氫火焰離子化檢測器（GC-FID）測定甲醇≤0.1%,、乙酸乙酯≤0.05%、甲苯≤0.01%

3.水分含量：卡爾費休滴定法測定游離水≤0.2%,，庫侖法精度±0.02%

4.重金屬限量：電感耦合等離子體質(zhì)譜法（ICP-MS）測定鉛≤10ppm,、鎘≤5ppm、砷≤3ppm

5.有關物質(zhì)分析：液質(zhì)聯(lián)用儀（LC-MS/MS）鑒定單雜≤0.1%,、總雜≤0.5%,，檢出限達0.01μg/g

檢測范圍

1.原料藥及制劑中苯酰基哌啶酮主成分質(zhì)量評價

2.醫(yī)藥中間體合成工藝中的反應副產(chǎn)物監(jiān)控

3.精細化工產(chǎn)品中功能添加劑含量驗證

4.工業(yè)廢水中苯?；哙ね獨埩粑锃h(huán)境監(jiān)測

5.生物樣本中代謝產(chǎn)物的痕量分析

檢測方法

1.HPLC法：執(zhí)行GB/T2922-2022《化學藥品雜質(zhì)檢查法》進行主成分定量

2.GC-FID法：參照ISO15301:2018《有機溶劑殘留量測定通則》完成溶劑篩查

3.卡爾費休法：依據(jù)GB/T6283-2023《化工產(chǎn)品水分測定通用方法》實施水分控制

4.ICP-MS法：采用ASTMD5673-21《水質(zhì)多元素測定標準規(guī)程》進行重金屬分析

5.LC-MS/MS法：遵循GB/T39560-2021《電子電氣產(chǎn)品中限用物質(zhì)篩選通則》開展雜質(zhì)鑒定

檢測設備

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系統(tǒng)：配備DAD檢測器及ZORBAXSB-C18色譜柱（4.6×250mm,5μm）

2.ThermoScientificTRACE1310GC-FID：搭載TG-WAXMS毛細管柱（30m×0.25mm×0.25μm）

3.METTLERTOLEDOC30S卡爾費休水分儀：庫侖法測量范圍1ppm-100%H?O

4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：配備三錐接口技術及動態(tài)反應池DRC?

5.WatersXevoTQ-SmicroLC-MS/MS：ESI源配合ACQUITYUPLCBEHC18色譜柱（2.1×100mm,1.7μm）

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度計：波長范圍190-900nm,，帶寬1nm

7.BrukerAVANCEIIIHD核磁共振波譜儀：400MHz超導磁體配合5mmBBO探頭

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀：測量范圍0.01-3500μm

北京中科光析科學技術研究所【簡稱：中析研究所】

報告：可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版)。

檢測周期：7~15工作日,，可加急,。

資質(zhì)：旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告。

標準測試：嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。

非標測試：支持定制化試驗方案,。

售后：報告終身可查，工程師1v1服務,。

中析儀器 資質(zhì)