參考周期：常規(guī)試驗(yàn)7-15工作日，加急試驗(yàn)5個(gè)工作日,。

注意：因業(yè)務(wù)調(diào)整,暫不接受個(gè)人委托測(cè)試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個(gè)人除外)。

檢測(cè)項(xiàng)目

1.含量測(cè)定：采用HPLC法測(cè)定主成分含量（98.0%~102.0%）

2.水分殘留：卡爾費(fèi)休法測(cè)定水分限度（≤5.0%）

3.重金屬檢測(cè)：原子吸收光譜法測(cè)定鉛（≤10ppm）,、鎘（≤0.5ppm）

4.微生物限度：需氧菌總數(shù)（≤1000CFU/g）,、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.溶解度測(cè)試：水溶液溶解度（≥50mg/mL）、乙醇溶解度（≥30mg/mL）

檢測(cè)范圍

1.化學(xué)原料藥：硫酸小檗堿原料藥純度及雜質(zhì)譜分析

2.固體制劑：片劑/膠囊的含量均勻度與溶出度檢測(cè)

3.注射制劑：無(wú)菌檢查與熱原物質(zhì)篩查

4.中藥提取物：黃連等天然藥材的活性成分定量分析

5.保健食品：復(fù)方制劑中硫酸小檗堿的配伍穩(wěn)定性研究

檢測(cè)方法

1.HPLC法：參照《中國(guó)藥典》2020年版四部通則0512

2.紫外分光光度法：符合GB/T30433-2013化學(xué)試劑標(biāo)準(zhǔn)

3.原子吸收光譜法：執(zhí)行ISO8288:1986水質(zhì)檢測(cè)規(guī)范

4.微生物限度檢查：依據(jù)GB/T15979-2002一次性衛(wèi)生用品標(biāo)準(zhǔn)

5.熱原試驗(yàn)：符合《歐洲藥典》10.0版2.6.8兔法試驗(yàn)要求

檢測(cè)設(shè)備

1.Agilent1260InfinityII高效液相色譜儀（含量測(cè)定）

2.ShimadzuUV-2600i紫外-可見分光光度計(jì)（定性分析）

3.MettlerToledoDL39卡爾費(fèi)休水分儀（水分測(cè)定）

4.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光譜儀（重金屬檢測(cè)）

5.ThermoScientificHeratherm微生物培養(yǎng)箱（菌落培養(yǎng)）

6.SartoriusCPA225D電子分析天平（精密稱量）

7.Metrohm905Titrando自動(dòng)電位滴定儀（酸堿度測(cè)試）

8.MalvernMastersizer3000激光粒度儀（顆粒度分析）

9.WatersXevoTQ-S微升液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀（痕量雜質(zhì)鑒定）

10.BiotekSynergyH1酶標(biāo)儀（熱原物質(zhì)快速篩查）

北京中科光析科學(xué)技術(shù)研究所【簡(jiǎn)稱：中析研究所】

報(bào)告：可出具第三方檢測(cè)報(bào)告(電子版/紙質(zhì)版),。

檢測(cè)周期：7~15工作日,，可加急。

資質(zhì)：旗下實(shí)驗(yàn)室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報(bào)告,。

標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試：嚴(yán)格按國(guó)標(biāo)/行標(biāo)/企標(biāo)/國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè),。

非標(biāo)測(cè)試：支持定制化試驗(yàn)方案。

售后：報(bào)告終身可查,，工程師1v1服務(wù),。

中析儀器 資質(zhì)