氨基溴吡啶檢測摘要:氨基溴吡啶作為重要的醫(yī)藥中間體及化工原料,其質(zhì)量控制需通過精準檢測實現(xiàn),。本文重點解析該化合物的核心檢測指標(包括純度,、殘留溶劑及雜質(zhì)限量),涵蓋醫(yī)藥原料藥,、農(nóng)藥制劑等典型樣本類型,,并基于ISO17025體系推薦氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用等國際通用方法。所有數(shù)據(jù)均符合ICHQ3A/B指導原則要求,。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日。
注意:因業(yè)務調(diào)整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質(zhì)的個人除外),。
1. 主成分含量測定:采用HPLC法(定量限0.1μg/mL),純度標準≥99.5%(w/w)
2. 殘留溶劑檢測:甲醇≤3000ppm,、二氯甲烷≤600ppm(參照ICH Q3C標準)
3. 水分含量:卡爾費休法測定(檢出限0.01%),,控制值≤0.5%
4. 重金屬殘留:鉛≤10ppm、鎘≤5ppm(ICP-MS法)
5. 相關(guān)雜質(zhì)分析:單雜≤0.1%,、總雜≤0.5%(LC-MS/MS定性定量)
1. 醫(yī)藥中間體:抗病毒藥物合成原料
2. 農(nóng)藥原藥:殺蟲劑活性成分前體
3. 化工原料:高分子材料阻燃劑中間體
4. 環(huán)境樣本:工業(yè)廢水中的污染物監(jiān)測
5. 食品接觸材料:包裝材料遷移物篩查
1. GB/T 15337-2008《氣相色譜分析方法通則》
2. ISO 17025:2017《檢測和校準實驗室能力通用要求》
3. ASTM E1657-18《紫外-可見分光光度法標準實踐》
4. GB/T 606-2021《化學試劑水分測定通用方法》
5. ISO 17294-2:2016《水質(zhì)-電感耦合等離子體質(zhì)譜法》
6. GB/T 27417-2017《合格評定化學分析方法確認指南》
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器(波長范圍190-950nm)
2. Shimadzu GCMS-QP2020 NX:EI/CI雙電離源(質(zhì)量范圍m/z 1.5-1090)
3. Metrohm 917 Coulometer:庫侖法水分測定(分辨率0.1μg H?O)
4. PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS:四級桿碰撞池技術(shù)(檢出限ppt級)
5. Mettler Toledo XPR205DR微量天平:稱量精度0.01mg
6. Thermo Scientific Vanquish UHPLC:超高壓液相色譜系統(tǒng)(壓力上限1500bar)
7. Bruker AVANCE III HD NMR:400MHz核磁共振波譜儀
8. Metrohm 930 Compact IC Flex:離子色譜系統(tǒng)(電導檢測器)
9. Hach DR6000紫外分光光度計:波長精度±0.5nm
10. Sartorius ME36S百萬分之一天平:最小稱量值0.8mg
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質(zhì)版),。
檢測周期:7~15工作日,可加急,。
資質(zhì):旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質(zhì)報告,。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,,工程師1v1服務。
中析氨基溴吡啶檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,,如需咨詢詳細檢測項目,請咨詢在線工程師
2024-08-24
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