甲硝唑檢測摘要:甲硝唑檢測是醫(yī)藥,、食品及環(huán)境監(jiān)測領域的重要分析項目,主要針對藥物制劑質量,、殘留限量及環(huán)境污染物進行精準分析,。核心檢測指標包括含量測定、有關物質分析,、溶出度及微生物限度等,,需采用高效液相色譜(HPLC)、氣相色譜-質譜聯(lián)用(GC-MS)等技術手段,。本文系統(tǒng)闡述甲硝唑檢測的關鍵參數,、適用對象及標準化方法。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校、研究所等性質的個人除外),。
1. 含量測定:定量范圍0.1-200μg/mL,,RSD≤2.0%
2. 有關物質:包括2-甲基-5-硝基咪唑(限值≤0.1%)、脫硝基物(限值≤0.2%)
3. 溶出度:槳法50rpm,,pH1.2介質中30min溶出量≥80%
4. 殘留量:動物源性食品中檢出限0.01mg/kg
5. 微生物限度:需氧菌總數≤103CFU/g,,不得檢出沙門氏菌
1. 藥品制劑:片劑(含包衣片)、膠囊劑,、注射液,、凝膠劑
2. 原料藥:甲硝唑化學原料藥及其合成中間體
3. 食品基質:畜禽肌肉組織、乳制品、水產品
4. 飼料添加劑:預混料,、配合飼料
5. 環(huán)境樣本:制藥廢水,、醫(yī)療污水中的痕量污染物
1. HPLC法:GB/T 5750.8-2006《生活飲用水標準檢驗方法》附錄B
2. GC-MS法:GB 29697-2013《食品安全國家標準 動物性食品中地美硝唑和甲硝唑殘留量的測定》
3. UV分光光度法:USP43-NF38 Monograph <761> Nitroimidazoles
4. 微生物檢定法:CP2020通則1101抗生素微生物檢定法
5. ICP-MS法:ISO 17294-2:2016水質-電感耦合等離子體質譜法測定微量元素
1. Agilent 1260 Infinity II HPLC系統(tǒng):配備DAD檢測器(波長310nm),用于含量測定和有關物質分析
2. Thermo Scientific TSQ 9000三重四極桿GC-MS:EI源模式,,定量離子m/z 171/128/140,,用于痕量殘留檢測
3. Shimadzu UV-2600i分光光度計:波長范圍190-900nm,配備積分球附件
4. Waters ACQUITY UPLC H-Class系統(tǒng):BEH C18色譜柱(1.7μm, 2.1×100mm),,用于快速分離
5. Mettler Toledo SevenExcellence pH計:測量精度±0.001pH,,支持GLP數據管理
6. Sartorius Cubis II超微量天平:最小稱量值0.001mg,符合USP41標準
7. Merck Millipore微生物過濾系統(tǒng):包含0.45μm微孔濾膜及真空泵組件
8. PerkinElmer NexION 350D ICP-MS:配備三錐接口技術,,檢出限達ppt級
9. Sotax AT7 Smart溶出儀:符合FDA 21 CFR Part 11電子記錄規(guī)范
10. Binder KBW恒溫培養(yǎng)箱:溫度控制精度±0.3℃,,支持多段編程
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。
檢測周期:7~15工作日,,可加急,。
資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務,。
中析甲硝唑檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師