呋喃嘧酮檢測摘要:呋喃嘧酮是一種重要的醫(yī)藥中間體及抗菌劑,,其質量控制需通過嚴格的檢測流程完成,。本文重點解析呋喃嘧酮的核心檢測項目,、適用材料范圍及標準化方法,,涵蓋含量測定,、雜質分析、殘留溶劑控制等關鍵參數(shù),,并列舉符合國際標準的儀器配置方案,。
參考周期:常規(guī)試驗7-15工作日,加急試驗5個工作日,。
注意:因業(yè)務調整,暫不接受個人委托測試,望諒解(高校,、研究所等性質的個人除外)。
1. 呋喃嘧酮含量測定:采用高效液相色譜法(HPLC)定量分析主成分含量(標準范圍98.0%-102.0%)
2. 殘留溶劑檢測:通過氣相色譜法(GC)測定甲醇(≤0.3%),、乙腈(≤0.04%)等有機溶劑殘留量
3. 有關物質分析:檢測雜質A(≤0.15%),、雜質B(≤0.10%)及其他單雜(≤0.05%)
4. 重金屬限量:鉛(≤10ppm)、鎘(≤5ppm),、砷(≤3ppm)的ICP-MS法測定
5. 微生物限度:需氧菌總數(shù)(≤100 CFU/g),、霉菌酵母菌總數(shù)(≤50 CFU/g)
1. 呋喃嘧酮原料藥及中間體
2. 含呋喃嘧酮的片劑、膠囊劑等口服固體制劑
3. 注射用呋喃嘧酮無菌粉針劑
4. 獸用抗菌制劑中的呋喃嘧酮復合物
5. 環(huán)境樣本(水體/土壤)中的呋喃嘧酮殘留物
1. USP-NF <621>色譜法:用于原料藥含量測定及雜質譜分析
2. EP 10.8版2.2.29項:規(guī)定殘留溶劑的氣相色譜檢測條件
3. GB/T 5750.8-2006:生活飲用水標準檢驗方法中硝基呋喃類化合物測定
4. ISO 13907:2011:動物飼料中硝基呋喃類藥物殘留量的LC-MS/MS測定法
5. GB/T 21318-2007:動物源性食品中硝基呋喃代謝物殘留量測定
1. Agilent 1260 Infinity II高效液相色譜儀:配備DAD檢測器(波長范圍190-950nm),,用于主成分定量分析
2. Thermo Scientific TSQ Altis三重四極桿液質聯(lián)用儀:實現(xiàn)痕量雜質的結構鑒定與定量
3. Shimadzu GC-2030氣相色譜儀:配置HS-20頂空進樣器及FID檢測器(靈敏度≤1pg/s)
4. PerkinElmer NexION 350D電感耦合等離子體質譜儀:重金屬元素檢出限達ppt級
5. Waters ACQUITY UPLC H-Class超高效液相色譜系統(tǒng):適用于快速分離復雜樣品基質
6. Mettler Toledo XPR205DR超微量天平(量程0.001mg-220g):滿足精密稱量需求
7. Sartorius Cubis MSA225S-1CE-DM微量水分測定儀(精度±3μg):用于卡爾費休法水分分析
8. Merck Millipore Milli-Q IQ7000超純水系統(tǒng)(電阻率18.2MΩ·cm):提供符合ASTM標準的實驗用水
9. Thermo Scientific Heratherm IGS180微生物培養(yǎng)箱(控溫精度±0.1℃):滿足微生物限度檢查要求
10. Metrohm 930 Compact IC Flex離子色譜儀:配備電導檢測器(分辨率≤0.1nS/cm),,用于無機陰離子分析
報告:可出具第三方檢測報告(電子版/紙質版)。
檢測周期:7~15工作日,,可加急,。
資質:旗下實驗室可出具CMA/CNAS資質報告。
標準測試:嚴格按國標/行標/企標/國際標準檢測,。
非標測試:支持定制化試驗方案,。
售后:報告終身可查,工程師1v1服務,。
中析呋喃嘧酮檢測 - 由于篇幅有限,,僅展示部分項目,如需咨詢詳細檢測項目,,請咨詢在線工程師